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全球有哪些生产23价肺炎疫苗的厂家
价肺炎疫苗有国产成都生物生产的,还有进口的巴斯德公司生产和默沙东公司生产的。
价肺炎球菌多糖疫苗(商品名:纽莫法)由默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克)研发、生产。1996年,经中国国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。
价肺炎球菌多糖疫苗(商品名:纽莫法),肌注或皮下注射的无菌液体疫苗,由默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克)研发、生产。1996年,经中国国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。
厂家:23价疫苗,目前国内进口的有巴斯德和默沙东两种,国产的厂家就比较多。接种人群:23价疫苗对于65岁以上老年人及慢性疾病患者,2岁以上高危人群效果比较好。如果一般的小朋友要注射,建议用7价肺炎疫苗或13价肺炎疫苗。
年开始了23价肺炎链球菌多糖疫苗的研制工作,通过多年的努力,取得了一些成绩。 长春高新 位于吉林省,其主要产品为水痘疫苗及人用狂犬病疫苗,在研产品包括鼻喷流感疫苗、狂犬疫苗冻干剂型、带状疱疹疫苗、13价肺炎疫苗。
gmp如何认证?
1、申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。
2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品,国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。
3、GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。
4、(1) 应用程序:申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件,并附上相关材料。
5、GMP认证之相关人员1 药品生产企业负责人、部门负责人简历注:企业负责人、部门负责人简历应包括受教育情况、每一时段工作情况,特别是从事药品生产、经营情况。
gmp怎么认证?
1、申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。
2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品,国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。
3、GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。
4、(1) 应用程序:申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件,并附上相关材料。
5、GMP认证之相关人员1 药品生产企业负责人、部门负责人简历注:企业负责人、部门负责人简历应包括受教育情况、每一时段工作情况,特别是从事药品生产、经营情况。
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