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本文目录一览：

• 1、gmp认证怎么申报
• 2、质量iso9001认证代办
• 3、企业gmp认证如何办理

gmp认证怎么申报

、职责与权限 1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

GMP是英文Good Manufacture Practice一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。

质量iso9001认证代办

1、一般认证机构和代理机构会提供一份详细的费用清单，企业可以根据自己的情况选择合适的方案。ISO9001认证的办理流程 首先，企业需要选择认证机构或者代理机构，与其联系并进行初步沟通。

2、简单来说，要做到ISO9001认证一般费用约为8000元，具体价格需要根据公司的地理位置，行业和规模确定，其中公司人数数量是一个影响价格的因素，如果是60人的企业，那么认证费可能达到12000元以上，所以这要看具体情况而定。

3、办理iso9000认证流程是向认证机构提交申请书、申请材料等等，确认认证范围，签订认证合同。ISO9001认证简介：ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

4、质量管理体系认证可以找第三方机构办理。质量管理体系指的是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。最普遍的质量体系认证证书有ISO9001认证，有需要的企业可以向国家认可的机构提出ISO9001认证申请。

5、Bureau Veritas - Bureau Veritas是一家全球性的认证机构，提供多种认证服务，包括ISO 9001质量管理体系认证。 DNV GL - DNV GL是一家全球性的认证机构和技术服务提供商，他们提供ISO 9001认证以及其他相关认证服务。

企业gmp认证如何办理

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品GMP认证申请书（一式四份）。

企业设备GMP认证方式如下：明确范围 初次验证、再确认。提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程；仪器设备验证。

药品GMP检查办公室对申报的《药品GMP认证申请书》和有关资料进行审查，提出处理意见，报经秘书处批准。

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