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本文目录一览：

• 1、gmp认证整改需多久
• 2、车间gmp怎么认证
• 3、取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?请问GMP到期后能否...

gmp认证整改需多久

对不符合药品GMP认证标准要求的，且无法通过限期改正达到标准的，发给《药品GMP认证审批意见》；可以责令企业限期改正的，向被检查企业发整改通知书，整改的时期为6个月。

gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

在药品行业，药品的认证就是GMP。药品GMP证书有效期是5年，新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。一般来说，药品生产企业应在有效期届满前6个月，向国家有关部门重新申请药品GMP认证。

车间gmp怎么认证

需要委托检验的，应符合《国食药监安[2004]108号：关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》要求，并且受托方应有计量认证证书； 应有相关仪器、仪表、衡器的校验情况，包括校验日期、校验周期和校验单位等。

企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

申请条件：新药生产企业、新建、改建或扩建的药品生产车间和新的生产剂型，应当自取得药品生产许可证或正式生产批准之日起30日内向药品监督管理部门申请GMP认证。

取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?请问GMP到期后能否...

1、切记：在老GMP证书到期一直到新GMP通过，文件下发到企业的时间段内。都不可以！否则，所有前证书到期后生产的产品一律属违规生产，处以1---3倍罚款。

2、这个要看收回GMP证书的原因：如果是因为造假、违规生产等原因被收回GMP，那么不仅以前生产的不能销售，还要召回已经销售的产品；如果因为证书到期等正常原因导致GMP失效或者收回，那么在GMP证书收回以前生产的产品可以正常销售。

3、这是因为GMP证书是药品生产的基本资质，没有这个证书，企业将无法合法地进行药品生产和销售。不能参与药品招标：除了不能生产和销售药品之外，企业也不能参与药品招标。

关于GMP认证到生产和gmp认证的有效期是几年的介绍完了，如果你还想了解GMP认证到生产更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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