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本文目录一览：

• 1、gmp认证机构是哪个机构
• 2、广东省兽药GMP验收通过企业有多少家
• 3、gmp车间如何认证
• 4、广东有资质的洁净区检验单位有哪些?

gmp认证机构是哪个机构

1、法律分析：GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。

2、省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检_工作以及国家药品监督管理部门委托开展的药品GMP检_工作。省级以上药品监督管理部门设立的药品GMP认证检查机构承担药品认证申请的技术审查、现场检_、结果评定等工作。

3、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

4、GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。

广东省兽药GMP验收通过企业有多少家

1、目前全国已通过GMP验证的兽药企业多达2000多家，其中山东地区（本人是山东人）约有260多家，以上数量还不包括皮包公司和小作坊。目前全国兽药企业的规模大小不一，有以生产原料为主的，有以生产兽药成品为主的。

2、到目前为止，广东省的粉针剂和大容量注射液等剂型的GMP达标企业已有二十多家，已通过GMP认证的企业（车间）三十多家，二者合计共五十多家，是全国通过GMP认证企业数量最多的省份之一。

3、公司注册资本1亿元，厂区占地面积200亩，全新的GMP厂房投资6000多万元，设计年生产能力10亿元，是目前国内剂型最多、产能最大的兽药生产企业之一。

4、到2008年6月底，我国通过兽药GMP认证的企业达到1464家，初步实现了兽药生产行业优胜劣汰，提升了行业的整体水平，提高了兽药质量。

gmp车间如何认证

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

申请条件：新药生产企业、新建、改建或扩建的药品生产车间和新的生产剂型，应当自取得药品生产许可证或正式生产批准之日起30日内向药品监督管理部门申请GMP认证。

广东有资质的洁净区检验单位有哪些?

1、车间洁净区厂房环境检测可以找广州市微生物研究所集团股份有限公司这家CMA资质认证的净化洁净检测单位机构，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。

2、净化车间检测费用根据具体的检测项目需求不同，收费不同，还需要根据具体的级别的净化车间具体分析的。

3、洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。

4、珠海天和检测技术有限公司 珠海天和检测技术有限公司为珠海首家第三方环境检测机构，拥有CMA中国计量认证资质，专注于环境监测领域，出具具有法律效力的检测报告。证书编号：2013192057U。天和检测按CMA计量认证要求建有标准实验室。

5、有CMA资质的洁净室噪声检测机构公司-中科院中科检测，专业可靠的第三方净化洁净工程检测单位，严格按照洁净室检测项目标准，全面检测出具CMA检测报告。

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