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本文目录一览：

• 1、药品出口需要什么资质
• 2、...那么该药厂必须要获得欧盟或者美国的GMP认证么?
• 3、什么是GMP认证?
• 4、GMP认证对哪些类型产品需要?
• 5、客户要工厂的GMP证书,外贸公司如何处理?

药品出口需要什么资质

1、出口许可证、药品经营许可证等。根据查询律图网得知，药品出口需要经过中国食品药品监督管理总局审批才能获得，出口许可证是出口药品的必备证书。在中国，需要通过国家药监局获得药品经营许可证。

2、药品出口主要以输入国要求为准。例如，欧盟指令2011/62/EU规定，进口到欧盟成员国的原料药生产企业须取得出口国药品监管机构签发的证明文件。

3、法律主观：出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品 经营许可证 》的出口公司都可以申请。

4、第六十六条 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。第六十七条 禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。

5、提供相关单据和证书：包括装运单、报关委托书、商业发票、装箱单、出口收汇核销单、出口许可证、禁止出口商品、濒危物种出口允许证等。

6、中国出口老挝的兽药需要以下资质证书： 获取进出口经营权：您需要申请并获得进出口经营权，这是进行兽药出口的基础条件。您可以向当地商务部门或者对外经济贸易部门咨询具体申请流程和材料。

...那么该药厂必须要获得欧盟或者美国的GMP认证么?

生产农药厂房需要gmp认证。根据相关的规定，药厂新建车间是必须要过gmp认证的，顺利通过gmp认证的药厂生产车间才能顺利投入使用，GMP认证是一种质量管理体系，旨在确保制药过程中的产品质量和安全。

需要 GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，《药品生产质量管理规范》.。作为过滤器企业只需提供本行业的质量体系认证书和该产品的报告书就可。

欧盟对药品的准入门槛非常高，原料药品合法进入欧盟国家必须通过EDMF (European Drug Master File)或 COS (Certificate of Suitability)的注册认证。

加以改善。所以GMP是能生产合格药品保证，国家政府对药厂强要求。注册的要药厂必须认证才可以生产药品。国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。

不能.国家强制药厂执行GMP标准，未通过GMP认证的药厂现在不允许生产。

什么是GMP认证?

1、药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

2、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

3、gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

GMP认证对哪些类型产品需要?

各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业（车间）生产的药品。药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。

您好，GMP有常见的有两种，一种是一些客户要求的品质验厂GMP认证主要针对，服装，纺织，鞋帽，工艺品等等。另一种GMP认证就是主要针对：食品，药品，化妆品等等。

GMP的适用范围为：GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

不需要，保健食品注册是对产品配方、工艺、保健功能、安全性等的稽核，GMP认证是对生产环境以及生产管理、质量管理等方面的稽核。但保健食品注册获得批准后，必须在获得食品生产许证（类别：保健食品）的生产企业中生产。

客户要工厂的GMP证书,外贸公司如何处理?

1、你好，我们是药厂，不知道你要什么产品，GMP只是一种资格认证，要求要GMP应该是大单吧，要看工厂的，或者质检单上也会有工厂信息，这也是难免的拉。

2、以普通电子电器和照明产品为例，外贸公司可以选择自行或通过第三方检测机构提交产品进行认证申请。在申请过程中，商抬头和地址等信息可填写为公司信息。 值得注意的是，国外客户在证书上是无法看到生产商的具体信息的。

3、国外客户要证书如何处理呢？当然这要看情况，供货工厂有证书，外贸公司也没担心，那就给证书就好了。

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