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本文目录一览：

• 1、GMP和GSP分别是什么意思?
• 2、药厂里的GMP和GSP都是什么意思
• 3、ISO13485的认证流程是什么？
• 4、gmp和gsp的区别

GMP和GSP分别是什么意思?

1、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。

2、“GMP”是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准，是一个独立的管理体系，在生产过程中特别注重产品质量和卫生安全的落实。

3、发布方不同：GMP的公布组织是世界卫生组织；现行GSP是国家药品监督管理局发布的。

4、GMP， 全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

5、加以改善。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

6、GMP主要适用于药品生产企业，GSP主要适用于药品经营企业销售。GMP是针对药品生产厂家具体生产流程，管理规范，质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质，通过认证的企业才能合法的生产药品。

药厂里的GMP和GSP都是什么意思

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。

GMP， 全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。

加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

gmp和gsp的区别：两者的本质是不同的：“GSP”是国家对医药企业进行监督和管理的一种法律形式。

ISO13485的认证流程是什么？

1、ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下： 　初次认证 　企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中环联合(北京)认证中心。以免因此影响进度)。

2、iso13485认证怎么申请流程如下：公司填写ISO13485验证子申请表格，认证机构接到申报材料之后对文档进行资格审查，符合规定后出示《验收通知书》。稽查组的组成和检查方案需在监督检查前一周宣布递交公司确定。

3、申请组织至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。 在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。希望对你能有所帮助。

4、ISO13485认证流程 ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下： 初次认证 企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中环联合(北京)认证中心。

5、ISO认证的流程一般包括选择认证机构、准备文件、审核评估、颁发证书等环节。ISO认证是一种由国际标准化组织颁发的认证，用于评定企业的质量管理、环境管理、信息安全管理等方面是否符合国际标准。

6、包括与工作人员面谈、文件记录的检查以及对工作实践的现场考察，提出审核发现。审核合格 后会签发证书。步骤5 - 根据合同，每半年或一年对体系和整改计划的实施进行监督审核。步骤6 - 证书签发3年期满后，实施再认证审核。

gmp和gsp的区别

二者的定义不同。“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念。

gmp和gsp的区别：两者的本质是不同的：“GSP”是国家对医药企业进行监督和管理的一种法律形式。“GMP”是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准，是一个独立的管理体系，在生产过程中特别注重产品质量和卫生安全的落实。

GSP和GMP 二者区别如下：作用不同 GSP：通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

区别：要求不同 GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

GMP是针对药品生产厂家具体生产流程，管理规范，质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质，通过认证的企业才能合法的生产药品。GSP是针对药品流通环节的管理制度，质量控制体系。

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