行业知识
HOME
行业知识
正文内容
gmp认证有哪些企业(gmp认证机构)
发布时间 : 2023-11-04
作者 : jiance168
访问数量 : 47
扫码分享至微信

本篇内容说一说gmp认证有哪些企业,以及gmp认证机构相关的内容,希望对您有所帮助;同时,分享gmp认证有哪些企业的知识,也会对gmp认证机构进行说明,如需要深度沟通,可以咨询我们。

本文目录一览:

什么企业需要进行GMP认证?

1、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

2、GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。

3、医药生产企业,兽药是通过兽药GMP,还有部分食品企业。

4、第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

5、使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

GMP认证针对哪些企业?

食品药品监督管理局GMP认证目前针对的企业有:药品(包括西药、中成药、中药饮片)生产企业、医疗器械生产企业、保健食品生产企业、化妆品生产企业。

医药生产企业,兽药是通过兽药GMP,还有部分食品企业。

您好,GMP有常见的有两种,一种是一些客户要求的品质验厂GMP认证主要针对,服装,纺织,鞋帽,工艺品等等。另一种GMP认证就是主要针对:食品,药品,化妆品等等。

及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

GMP主要适用于药品生产企业,GSP主要适用于药品经营企业销售。GMP是针对药品生产厂家具体生产流程,管理规范,质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质,通过认证的企业才能合法的生产药品。

GMP大药厂?我听过GMP认证,怎么没听过GMP大药厂,有没有GMP大药厂?

GMP制药集团下属澳大利亚GMP大药厂是澳大利亚少数几家拥有TGA全面生产许可证的OEM 加工厂之一,自1994年成立以来,在世界范围内向各国客户提供其高质量的产品和个性化产品。

GMP是为确保药品质量万无一失,对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求,企业只有通过GMP认证才能生产药品,GMP适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序。

GMP(Good Manufacture Practice of Medical Products,药品生产质量管理规范)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

生产农药厂房需要gmp认证。根据相关的规定,药厂新建车间是必须要过gmp认证的,顺利通过gmp认证的药厂生产车间才能顺利投入使用,GMP认证是一种质量管理体系,旨在确保制药过程中的产品质量和安全。

因为凡通过GMP认证的企业或车间,都发有《GMP证书》,而且也在有关报纸上刊登公告,通过GMP认证的有关内容也可企业和产品宣传推广上应用。这样必然会进一步提高企业(车间)的形象和声誉,提高市场的竞争力,占有更大的市场。

严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品gmp认证证书的,不得发给《药品生产企业许可证》。

湖南有哪个公司可以提供gmp认证啊

益阳康源制药有限公司拥有一支专业的研发团队和生产团队,公司注重产品质量和安全,拥有多项药品生产许可证和GMP认证,公司还积极开展科技创新和技术合作,与多家国内外知名企业合作,不断提升产品的质量和竞争力。

湖南国华制药有限公司成立于1991年,系湖南省中医药研究院独资的现代化中药制药企业。该公司拥有通过GMP认证的片剂、胶囊剂、颗粒剂三种剂型生产线,年产片剂150T/6亿片,胶囊剂14T/4000万粒,颗粒剂400T/2000万包。

简介:湖南湘雅制药有限公司是香港中富企业有限公司(香港上市公司宏安集团下属公司)与湖南湘雅集团有限公司(中南大学湘雅医学院全资企业)合资的一家集研发、生产、销售为一体的GMP药品生产企业。

公司主要生产中成药,其中片剂、胶囊剂、颗粒剂等生产线获GMP认证。产品有妇科千金片、舒筋风湿酒、补血益母颗粒等。拥有四家子公司,一家分公司,形成了科工贸一体的企业集团。

简介:公司成立于1997年,前身源于湖南省医药工业研究所,是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业,公司位于长沙国家生物产业基地。

有哪些制药生产企业获得了GMP认证?

1、会康药品有着完善的企业资质和生产许可证,是一家合法注册的药品生产企业。根据国家药品监督管理局的公示信息,会康药品已经获得了GMP认证和药品生产许可证,证明其生产的药品符合国家相关标准和规定。

2、我知道香港澳美制药是较早通过GMP认证的一批制造企业,近期还通过了欧洲的PIC/S GMP认证。

3、年5月28日—30日,吉林省食品药品监督管理局认证中心GMP检查组对吉林吉春制药进行了GMP现场认证审查,顺利通过,并于6月13日起在吉林省食品药品监督管理局网站上公示10个工作日。

4、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

关于gmp认证有哪些企业和gmp认证机构的介绍完了,如果你还想了解gmp认证有哪些企业更多这方面的信息,欢迎与我们沟通。

本文标签: # gmp认证有哪些企业

发布评论

张经理: 187-2179-1314(微信同号)
foot#jiance168.cn
上海闵行区莘北路505号4楼
©2026  「HQG中料」  版权所有.All Rights Reserved.  
网站首页
电话咨询
微信号

QQ

在线咨询真诚为您提供专业解答服务

热线

187-2179-1314
专属服务热线

微信

二维码扫一扫微信交流
顶部