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本文目录一览:
- 1、9001认证机构
- 2、gmp认证在哪里办
- 3、郑州永和制药有限公司的公司产品
- 4、华康牧大兽药正规吗
- 5、GMP认证是哪里颁发
9001认证机构
1、ISO9001质量认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
2、TUV SUD: 德国工业组织,是全球领先的技术服务提供商,提供ISO 9001质量管理体系认证以及其他各种管理系统认证。
3、Bureau Veritas - Bureau Veritas是一家全球性的认证机构,提供多种认证服务,包括ISO 9001质量管理体系认证。 DNV GL - DNV GL是一家全球性的认证机构和技术服务提供商,他们提供ISO 9001认证以及其他相关认证服务。
4、制定的国际标准。iso9001认证机构国际上大的机构有BV(船骑社)、SGS、Intertek(天祥)等等。国内大的机构有CQC(出口的企业做的比较多)、北京中设(建设领域的比较多)等等。
5、ISO 9001认证的特点包括: 认证对象是供方的质量体系,而非某一具体产品或服务。 认证依据是质量保证标准,通常是为了向客户证明质量保证能力。 认证机构需为第三方,且与被认证单位在经济和行政上均无直接关系。
gmp认证在哪里办
gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料:药品GMP认证申请书(一式四份)。
申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。
中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。
GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。
郑州永和制药有限公司的公司产品
年10月,“氧氟沙星注射液(100ml:0.2g)”被评“一九九六年度国家级新产品”。1998年,“司帕沙星原料、胶囊、片剂”荣获由河南省科学技术委员会颁发的高新技术产品证书。
司帕沙星是大日本制药株式会社开发的产品,于1993年在日本率先上市,商品名Spara,该药抗革兰阳性菌、葡萄球菌、肺炎链球菌、分枝杆菌等的活性较强,并有抗厌氧菌、支原体、衣原体作用,且与茶碱、非甾体消炎药无相互作用。
郑州永和制药有限公司 永和制药有限公司是一家管理规范,机制灵活,充满活力的现代化制药企业。公司拥有大容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂及原料药等七个国家GMP认证车间。
华康牧大兽药正规吗
1、正规。华康牧大兽药证件齐全,是一家正规公司。
2、正规。华康牧大兽药是经过官方认证,受法律保护和监督的合法公司,所以该公司是非常正规的,华康牧大兽药是华康牧大集团旗下的一个分公司。
3、河南华康牧大的兽药直得信任,是养猪的好帮手。我是四川省阆中市望垭镇一养猪户,我一直都用的是河南华康牧大的兽药。
4、全面通过国家药品监督管理局GMP认证,为科技先导型企业、明星企业、重合同守信用企业、AAA信用等级企业、优势企业、消费者信得过单位、模范纳税大户、山西省民营科技企业50强,所以山西华康药业有限公司是正规公司。
GMP认证是哪里颁发
1、法律分析:GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。
2、国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。
3、好像是国家药监局委托省药监局进行认证,省药监局颁发证书 其中,最引人关注的是,今后取消GMP、GCP、GLP、GSP,实现两证合一,不再发认证证书。
4、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内,作出是否批准的决定。
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