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食品企业有必要做GMP认证吗
必须的,这个确实是硬性规定。但保健食品的GMP与制药的不太一样,至少依据不一样,制药的依据是药品生产质量管理规范(现行的是2010年版),属于法规类的。保健食品的GMP是以国标的形式发布的,也是强制性的。
保健食品企业必须进行GMP认证,根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外,申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护,在保护期保健品企业不得使用同类功能。
GMP是必须要通过的,不然你不能销售。但是并不是你所想的要花巨资去修建那些厂房和设备。
做食用营养保健品都需要什么认证?
1、GMP认证。保健食品企业必须进行GMP认证,根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外,申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护,在保护期保健品企业不得使用同类功能。
2、并且拥有严格的质量监测体系,除了官方强制的NPN认证,保健品还需同时进行GMP、ISO9001等多项严格认证,除此之外,SPECNAZ产品还拥有有机、清真食品、加拿大保健食品协会认证、素食主义认证、加拿大原装进口等多项行业权威认证。
3、营业执照、税务登记证、组织机构代码证,这三个必须有的。如果生产型还必须有:卫生许可证、生产许可证等。如果销售型:代理的话,厂家基本都可以提供全套证照的。
4、对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品实行注册管理,对使用的原料已经列入保健食品原料,目录的保健食品和首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。
5、商户持有的《食品卫生许可证》复印件或《食品流通许可证》开设保健食品的商家必须持有该证照,证照许可范围必须明确注明“保健食品销售”权限。
哪些企业必须要进行GMP认证?
1、食品药品监督管理局GMP认证目前针对的企业有:药品(包括西药、中成药、中药饮片)生产企业、医疗器械生产企业、保健食品生产企业、化妆品生产企业。
2、GMP认证针对:食物、药品、医疗产品生产企业和生物制品的药品生产企业。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
3、生产农药厂房需要gmp认证。根据相关的规定,药厂新建车间是必须要过gmp认证的,顺利通过gmp认证的药厂生产车间才能顺利投入使用,GMP认证是一种质量管理体系,旨在确保制药过程中的产品质量和安全。
4、医药生产企业,兽药是通过兽药GMP,还有部分食品企业。
生产保健食品需要GSP认证吗
1、需要取得保健食品卫生许可证,而不是GSP证,GSP证实针对经营药品来说的。。
2、保健食品企业必须进行GMP认证,根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外,申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护,在保护期保健品企业不得使用同类功能。
3、开药店需要药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证和GSP认证。药店经营保健食品,还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。
4、生产车间需通过保健食品GMP认证,产品的剂型需包含在认证范围内。需办理食品安全企业标准备案。
5、现在保健食品无需进行GMP认证了,只有药品才需要进行GMP认证。食品QS现在也改为SC认证了,即食品生产许可证。
6、生产许可证:生产保健品的企业需要获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的生产许可证。该许可证是对企业生产设施、工艺流程、质量管理体系等方面的审核和认可,确保企业符合相关法规和标准。
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