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本文目录一览：

• 1、代办认证iso9001
• 2、个人代理药品的程序、步骤及需要的证书!
• 3、出口企业需要办哪些认证
• 4、问新药企GMP认证需要多长时间?具体的流程都有哪些?

代办认证iso9001

ISO9001认证的代办费用因不同的代理机构而异。一般情况下，代办费用包括了认证机构的审核费用、顾问服务费和证书年检费用等多个方面。具体的代办费用还要看企业的规模和地区等因素而定。

认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。认证中心在收到申请方申请材料之日起， 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定， 并通知委托方(受审核方)。

做一个ISO9001认证(单Q认证)一般的收费在8000元左右。

iso9001质量管理体系认证的费用，跟企业的规模人数有关系，人数越多费用越高，中小型企业通常是4000元到10000元之间。具体费用请咨询客服。

ISO9001单体系，企业65人以下，单Q认证12000元，E/H认证且风险一级16000元。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

确定申请：企业需要确定申请ISO9001质量管理体系认证，并选择ISO认证机构（需要有相应资质认证）进行合作。

个人代理药品的程序、步骤及需要的证书!

1、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。 拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

2、先要在自己想要代理的厂家了解清楚，代理一种药品要是不了解到自己代理的那个厂家无异于后期搬起石头砸自己的了，万一出现问题你就摊上事了。

3、以下是药品经营许可证网上申请流程的具体步骤： 登录国家药品监督管理局网站，进入药品经营许可证网上申请系统页面。 注册账号并登录，填写企业基本信息和联系方式。

4、开药店需要满足最基本的场地条件，营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员。

5、个人的话需要身份证就可以了。公司需要经营药品的合法资质。代理品种是代理人和厂家间的商业行为，职能部门只有在你代理后销售药品的过程中，才会对你的行为是否合法进行监管。

出口企业需要办哪些认证

1、法律分析： 营业执照 出口企业必须经工商行政管理部门登记注册并领取《企业法人营业执照》或《营业执照》，注册资本（金）不低于50万元人民币。 税务登记证 出口企业必须已办理税务登记，依法纳税。

2、PSE认证 PSE是日本JET为符合日本安全法规的电子和电气产品提供的认证印章。根据日本的DENTORL法(电气设备和材料控制法)，498种产品在进入日本市场之前必须通过安全认证。

3、出口企业需要哪些认证 这个需要根据自己公司产品的出口国家和地区来判定。例如：出口欧盟要CE认证、出口日本做PSE、出口美国做UL、出口沙特做SASO认证等。不同的国家对于认证要求都是不同的。

4、进出口业务需要办理多种证件和许可证，包括进出口许可证、自动进口许可证、出口退税证明、原产地证书、质量检验证书、健康证书等。这些证件和许可证的申请和办理程序可能有所不同，企业需要按照相关规定和要求及时申请和办理。

问新药企GMP认证需要多长时间?具体的流程都有哪些?

1、这得看你是想从什么方面知道了，是药品的注册开始，还是只是问GMP的现场检查阶段是多长时间，如果只是现场检查阶段的话，现在新版GMP认证一般3-5天，之前是在2天左右，可以把问题在具体化，这样比较笼统。

2、提交申报资料后，一个月内会来检查，检查一般3天，检查完后大概一个月开始公示，一般情况从公示到拿到证书不超过3个月。

3、加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。所以医疗器械生产型企业的话是需要进行GMP认证的。

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