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本文目录一览：

• 1、医疗器械生产公司是否一定要办GMP认证
• 2、gmp认证多久到期
• 3、GMP认证是什么意思?

医疗器械生产公司是否一定要办GMP认证

1、所以医疗器械生产型企业的话是需要进行GMP认证的。

2、肯定是需要的，相关法律法规已明确规定。曾在2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，我国将在医疗器械行业逐步全面推行实施生产质量管理规范。

3、这是必须的，医疗器械有医疗器械的GMP。现在只有无菌和植入的医疗器械的生产需GMP证书。

4、在境内注册的话，不需要有证书。但是要遵循《医疗器械生产质量管理规范》（器械GMP），出口的话，一般要具有13485证书。

gmp认证多久到期

您想问的是药品gmp证书的有效期为多长时间吗？这个证书有效期是5年。根据《药事管理与法规》显示，药品GMP证书有效期是5年，新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。

药品gmp证书的有效期是五年。《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

GMP认证审查结果可在国家药品监督管理局药品审评中心查询进度和公示。GMP认证为每五年检查一次，即GMP证书为五年有效期。在五年内，每年都需要进行GMP监督检查和抽检等工作，以确保药品质量的持续稳定。

代表着药品生产企业的生产、质量等管理方面已达到了国家规定的要求。《药品GMP证书》有效期为五年，新开办的药品生产企业(车间）《药品GMP证书》有效期为一年，期满复查合格后，颁发的《药品GMP证书》有效期五年。

根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第二十五条规定；第二十五条 《药品GMP证书》有效期为5年。

GMP证书的有效期目前需要看各省市的规定，大部分参照药品的为五年。五年需向当地药监或者卫生系统重新申请认证。保健食品批准证书的有效期由国家食品药品监督管理局批准，目前的有效期为5年。到期前需重新再注册。

GMP认证是什么意思?

1、药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

2、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

3、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

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