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GMP在制药企业仓储管理中有哪些应用
gmp是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制方面按国家有关法规达到卫生要求。认证:根据新版gmp相关要求,不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。
有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定,自1999年5月1日起,由国家药品监督管理局受理申请的第五类新药,其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”,方可按有关规定办理其生产批准文号。
及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
物料供应商的资质及药用内包材的资质、物料的状态标志、物料的数量管理。
GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。
我们迫切需要生产全过程的质量管理规范来保证我们产品的质量。所以有了《药品生产质量管理规范》(GMP)。GMP是药品生产的指导准则和质量保障。
仓库管理员月度工作总结【精选5篇】
仓库管理员月度工作总结 时间过得真快,转眼来到双一已经一个多月,回顾这个月,对仓库管理员的认识主要有以下几条: 仓库管理主要是领用、储存、发货等。保证物资的品质完好与安全完整,保证车间正常生产。
仓库月度工作总结范文篇一:仓库12月份月度部门总结 仓库制度建设情况 物资管理制度的建设: 《物资管理制度》、及附相关表单的设计目前已经与各部门主管进行讨论、发文,表单已设计好。经与各部门沟通,适合本公司的实际流程。
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仓库主管月度工作总结【篇1】 主要工作 (一)抓学习,不断提高自身素质。 (二)强化工作职能,服务物资仓储工作。 我主要负责保管物资52类(管道配件、法兰),49类(炼油配件)。在工作中能够严格要求自己,树立服务理念。
在此将上半年的工作做如下总结,以扬长避短,使仓库的管理工作再上一个新的台阶。
药品gmp认证是什么意思
1、药品GMP是指药品生产质量管理规范,是保证药品质量行之有效的方法和手段,也是国际通行的药品生产质量管理标准。
2、药品gmp认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。
3、药品GMP认证是指在药品生产过程中所遵循的一种质量管理体系标准,其目的在于确保药品的质量和安全性。
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