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本文目录一览：

• 1、gmp和cnas体系的区别
• 2、药品研发机构的资质
• 3、GMP认证是什么意思?
• 4、实验室如何申请gmp认证
• 5、北京北方生物技术医学检验实验室电话

gmp和cnas体系的区别

CNAS是中国合格评定国家认可委员会，是家国家机构，监管国家内各个实验室的，通常说的CNAS认证是指经过CNAS授权认可的实验室出具的证书或者报告。因为经过授权认可的实验室在出具检测报告的时候报告首页会有一个CNAS的LOGO。

产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。

层次不同 SSOP是GMP和HACCP的基础程序，也是完成HACCP体系的前提条件，而GMP是国家规定食品和药品需要达到的一个标准。

GMP是适用于所有 相同类型产品的食品生产企业的原则，而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。

质量系统 GMP的核心是建立药品质量管理体系并使之有效运行。重要的质量管理工作包括：供应商管理、产品回顾、偏差及变更管理、用户投诉管理、不合格品管理、退货及召回、验证等。

GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。

药品研发机构的资质

具备医疗机构执业许可证，具备二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。具备与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力。

例如，拥有综合甲级资质的机构可以承担几乎所有工程项目，而专项资质则可以开展特定类型和规模的项目。对于医药行业生产车间和研发实验室的设计，至少需要石化医药行业专业乙级资质，如果仅是内部单项设计，有相应专项资质即可。

法律主观：药品销售是需要许可证的。药品是一种特殊商品，许可证是指国家通过对生产、使用、经营等有关单位企业条件的审核，确定企业是否具有相关的资格，是药品有关单位企业的准入资格证。

技术研发：制药公司需要具备较强的研发能力，以开发新产品和改进现有产品。公司需要投入资源，建立研发团队和实验室，并开展与国内外科研机构的合作。 生产设备与资质：制药公司需要购买和安装符合法规要求的生产设备。

GMP认证是什么意思?

1、药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

2、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

3、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

4、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

5、GMP的意思是良好生产规范。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

6、GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。

实验室如何申请gmp认证

1、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

2、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品GMP认证申请书（一式四份）。

3、GMP证书考取的基本要求是，申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验，或者具有国家认可的质量管理职称。

北京北方生物技术医学检验实验室电话

北京北方生物技术医学检验实验室电话企业电话：010-87504050 。

北京北方基因生物科技有限公司联系方式：公司电话010-52905814，公司邮箱5200975@16com，该公司在爱企查共有6条联系方式，其中有电话号码2条。

北京北方大陆生物工程有限公司联系方式：公司电话010-61163610，公司邮箱2846478900@qq.com，该公司在爱企查共有5条联系方式，其中有电话号码1条。

北京基石医学检验实验室地址在海淀区杏石口路55号，无需预约，不提供弹窗服务，号码是4008888690。北京市中西医结合医院地址在海淀区永定路东街3号，号码是88223585。

-83055000。医学检验技术是从事临床医学检验、食品检验、卫生检验、动植物检验、医学教育和科研工作的。

公布的第三方检测机构，仅限医疗机构类别为医学检验实验室的机构，其他类别的医疗机构，如医院、妇幼保健院、体检中心、门诊部、病理诊断中心等不在公布范围。

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