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本文目录一览：

• 1、做消毒湿巾一定要GMP认证吗?
• 2、美国fda医疗器械认证定义?
• 3、康麦斯在美国属于什么档次

做消毒湿巾一定要GMP认证吗?

当然需要GMP认证：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。

这个说法本身就是错误的，医疗器械根本就没GMP认证这一说，GMP是药品行业的认证，医疗器械是叫生产质量管理规范，一般简称GMP。国家局也不认可器械GMP这个叫法。

并率先通过ISO9001—2008国家质量管理体系认证，GMP车间认证，美国药食品FDA认证等。娜菲卫生巾生产于广东娜菲实业股份有限公司，所以此款卫生巾也有国际认证。

药品生产企业必须GMP认证吗 两证（生产许可证 GMP证）一照 （营业执照） 是必须的 《药品管理法》 　第九条　药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。

美国fda医疗器械认证定义?

美国FDA对医疗器械定义如下：所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂及其它相似或相关物品，包括零部件或配件。

FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程。FDA：美国食品药品监督管理局，简称FDA，是美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构，是世界上最大的食品与药物管理机构之一。

FDA认证指的是美国食品药品监督管理局（U.S.Foodand Drug Administration，简称FDA）对产品的认证。FDA是美国联邦政府机构，负责监管和管理美国市场上的食品、药品、医疗器械、化妆品、电子产品等广泛的产品类别。

FDA是负责管理和监测美国市场上所有食品、医药和医疗设备的监管机构。其中，医疗器械FDA指的是，FDA对医疗器械的管理和审批制度。

康麦斯在美国属于什么档次

1、是中端档次。康麦斯成立于1991年美国洛杉矶，是通过美国GMP、FDA认证的，是一款食品品牌，知名度还是很高的，在美国属于中端档次。

2、康麦斯属于大众档次的营养品、保健品品牌。美国康龙集团于1991年在美国洛杉矶成立，是一家从事健康与美容产品的研究、生产销售于一体的国际化大型知名企业。

3、爱司盟档次高。根据查询网易订阅网得知。康麦斯成立于1991年，以研发、生产、销售为一体的高品质、全天然的营养保健食品企业定位为中高端档次。

4、中端档次。康麦斯的品牌知名度较高，但价格相比其他保健品更加亲民，且产品种类丰富，覆盖范围广，可以满足不同人群的需求。

5、用。康麦斯属于美国知名品牌。一款很不错的减肥产品，1991年在洛杉矶成立，曾被美国商务部提名为“200家出口知名企业”之一。

6、康麦斯是正规品牌。康麦斯（K-MaxHealth Products Corp）成立于1991年，是通过美国GMP、FDA认证的，以研发、生产、销售为一体的高品质、全天然的营养保健食品企业。

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