本篇内容说一说GMP认证的药企，以及gmp认证企业名单相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享GMP认证的药企的知识，也会对gmp认证企业名单进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、iso9001体系认证书公司
• 2、中国新冠疫苗首次获得欧盟GMP认证,GMP认证有何含金量?
• 3、为什么制药企业要进行GMP认证?
• 4、药厂gmp认证如何办理

iso9001体系认证书公司

1、ISO9001认证是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750（BSI英国标准协会撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。

2、确定申请：企业需要确定申请ISO9001质量管理体系认证，并选择ISO认证机构（需要有相应资质认证）进行合作。

3、在咨询公司帮助下建立质量管理体系并通过内审和管理评审。由咨询公司推荐或你自己选择合适的认证公司。向认证公司提交申请书、手册、程序文件等。认证公司以现场审核。下符合项整改。获得证书。

4、iso9001办理需要的资料有：营业执照、认证的体系文件、年检记录、其他资料。企业的营业执照，行业相关许可证，企业认证申请书及合同。企业ISO9001质量体系认证的体系文件（1-4阶段文件）。

中国新冠疫苗首次获得欧盟GMP认证,GMP认证有何含金量?

这也是中国历史上首个在欧盟获批使用的GMP认证疫苗产品，使得中国疫苗迈出了崭新的步伐，最近中国疫苗成为全球公共产品，很好的走向世界，为新冠疫情的控制与预防作出巨大的贡献。

gmp证书含金量高。根据查询公开信息查询得知：GMP认证是通往欧洲市场的大门，没有该证书就无法在欧盟进行任何的销售。GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。

从疫情爆发之初到现在，全中国上下都在为抗击疫情做努力，现在我们研制出来的新冠疫苗，获得了欧盟的GMP认证，这代表着，我们的疫苗已经受到了国际社会的认可，我们的疫苗将会被越来越多的国家认可和接受。

这表明我们国家生产的疫苗已经受到了全世界的广泛认同，它的安全性以及可靠性更是得到了这些国家的充分信任。而且新冠疫苗还是我们国家首次获得欧盟GMP的认证，这更加表明了我们中国的疫苗在全世界范围内也是属于领先地位的。

中国新冠疫苗首次获得欧盟GMP认证，对我国来说有何影响：这两天原来一个好消息就是我国国药集团北京研究所研发的新冠疫苗，获得了匈牙利相关部门的审批。然后被正式颁发了新冠疫苗，欧盟GMP证书。

新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。

为什么制药企业要进行GMP认证?

1、有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。因为凡通过GMP认证的企业或车间，都发有《GMP证书》，而且也在有关报纸上刊登公告，通过GMP认证的有关内容也可企业和产品宣传推广上应用。

2、是企业的重要象征，也是企业和产品竞争力的重要保证，是与国际标准接轨，使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说，实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础，通过GMP认证是产品通向世界的准入证。

3、药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。

4、只要是有药品批准文号的品种 生产就必须通过GMP认证。 保证药品质量 防止生产中的污染、混淆、交 叉污染和人为差错的产生。

5、GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

药厂gmp认证如何办理

1、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

2、(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

3、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品GMP认证申请书（一式四份）。

4、m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。 注意：企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。

5、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

6、兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。兽药gmp认证流程如下：到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。按要求逐步整理，直到各项达标。向畜牧局递交GMP认证申请。

关于GMP认证的药企和gmp认证企业名单的介绍完了，如果你还想了解GMP认证的药企更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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