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本文目录一览：

• 1、实施新版gmp中应注意哪几个问题
• 2、药品生产个人工作总结
• 3、iso9001质量管理体系认证
• 4、GMP认证有几个阶段?

实施新版gmp中应注意哪几个问题

新版GMP要求现场检查员必须具备广泛的专业知识和丰富的药品生产经验。但目前来看，药品GMP检查员的专业水平还存在很大差距，各个检查员对条款的理解存在一定差异，使检查质量受到影响，对药品生产企业也有失公平。

生产中的废弃物不能及时处理。水池、洗手盆、地漏清洁不彻底，存在死角。灯具、风口、墙壁悬挂物存留污物。消毒剂不能定期更换。人员卫生存在的问题 1新招录员工未经体检上岗。体检项目不全，没有体检表。

标识醒目明确，如必要（不合格物料、标签、说明书等），需采用适当的隔离措施；尽量避免物料进出采用同一通道，洁净区内尤为重要；进入洁净区的清洁保障；贮存环境及运输环境保障；暂存区域的管理。

药品生产个人工作总结

药厂员工对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。下面我给大家带来药厂员工工作总结，希望大家能够喜欢。

食品药品个人工作总结篇一 一年来，在党组的正确领导下，坚持“民以食为天，食以安为先”的理念，认真贯彻实施《食品安全法》，食品安全综合协调工作取得了新的突破，较好地完成了全年的工作任务。

药品质量与人的生命息息相关，在药厂的你的工作完成的怎么样呢？以下是由我为大家整理的“药厂普通员工车间工作总结”，仅供参考，欢迎大家阅读。

iso9001质量管理体系认证

1、ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

2、ISO9001其实是一个国际标准，ISO是国际标准化组织( International Organization for Standardization)，9001是标准代号，其名称为《质量管理体系要求》。

3、法律分析：于1979年批准成立了质量管理和质量保证技术协会（ISO/TC176），具有负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准，并于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。

GMP认证有几个阶段?

1、gmp设备验证的四个阶段介绍如下：设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。

2、这个问题要看你现处于什么阶段，一般说，分一下几个阶段：认证准备阶段 主要是在硬件、软件以及湿件（人员）的准备工作阶段。

3、一般来说我国质量体系认证的实施可以分为四个阶段：提出申请 申请者(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。

4、GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。

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