本篇内容说一说中药饮片gmp认证车间设计，以及中药饮片gmp体系主要内容相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享中药饮片gmp认证车间设计的知识，也会对中药饮片gmp体系主要内容进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、新建中药饮片厂怎样准备新版gmp认证
• 2、生产中药饮片对车间层高要求高吗
• 3、中药饮片生产厂房建设需要什么要求?GMP有规定厂房平面图需要认证吗?

新建中药饮片厂怎样准备新版gmp认证

生产许可证、GMP认证。办理上述两证过程需要涉及三大件：硬件、软件、湿件。少则投资400万（不包括流动资金甚至不包括购买地皮），多则上千万。

各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。

如是现成的中成药厂投资，可以适当节省检验仪器投资。主要是生产设备80万、生产车间1000平米大概80万、仓库2000平方米大概100万，其他投资30-40万。要求是建立在中药饮片GMP检查指南111条的基础上充分结合新版GMP。

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

生产中药饮片对车间层高要求高吗

总的要求：直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合30万级洁净区的要求。

不低于10000平方米。生产中药饮片生产企业是自己采购生产自己的饮片的企业，山东省对生产车间要求面积不低于10000平方米。山东省是中国华东地区的一个沿海省份，简称鲁，省会济南。

普通中药饮片、毒性中药饮片没有级别要求，无需在洁净区生产。口服饮片按照D级要求。

制药工厂的备料与生产车间占地面积大于1500m2 或总建筑面积大于3000m2 的单层、多层厂房设消防喷淋系统。

各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。

第十一条 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

中药饮片生产厂房建设需要什么要求?GMP有规定厂房平面图需要认证吗?

1、建筑设计和设施：制剂厂房的设计和建设必须符合GMP的要求，包括厂房的布局、设施的配置等。例如，厂房应有足够的空间进行生产和储存，设施应能够有效地防止污染和交叉污染。

2、生产农药厂房需要gmp认证。根据相关的规定，药厂新建车间是必须要过gmp认证的，顺利通过gmp认证的药厂生产车间才能顺利投入使用，GMP认证是一种质量管理体系，旨在确保制药过程中的产品质量和安全。

3、人员按照新版GMP要求配置，手续是按照要求建厂后取生产许可证、GMP认证，过程中需要办理消防、环保等手续。有意可以关注，公司咨询中药饮片生产企业GMP40余家，遍布全国10余省市。

4、中药饮片生产企业建分仓需要的企业如下：药品生产企业GMP认证：中药饮片生产企业需要获得国家药品监督管理局颁发的GMP认证，以证明其生产过程符合国家相关的药品生产质量管理规范。

5、还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。 如果合格的话，会颁发GMP证书，你就能合法的生产并销售了。

关于中药饮片gmp认证车间设计和中药饮片gmp体系主要内容的介绍完了，如果你还想了解中药饮片gmp认证车间设计更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 中药饮片gmp认证车间设计