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本文目录一览:
- 1、广西有那些制药企业?
- 2、gmp认证在哪里
- 3、gmp认证在哪里办理
广西有那些制药企业?
广西宝瑞坦制药有限公司:广西宝瑞坦制药有限公司坐落于容县经济开发区内,是一家中药制药企业,由广州市康迪尔医药有限公司投资兴建。
此外,广西迪泰制药股份有限公司还直接控制企业1家。
广西万通制药厂好。根据查询爱企查信息显示,该工厂上班工作轻松,工作环境好,人均综合工资在5000元到7000元。上班8小时,有五险一金,无加班,双休,节假日有福利。
广州白云山制药总厂是白云山制药股份有限公司成员,是国有控股医药上市公司——广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称广药集团)下辖的主力企业,始建于1973年,现分七个车间、十五个科室,员工人数近2000人。
广西白云山盈康药业公司是中国较早研制生产降压灵片的企业,填补了中国当时在降压制剂领域的空白。世界卫生组织(WHO)曾组织二十多个成员国卫生官员到企业参观,并给予了高度评价。
gmp认证在哪里
1、国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。
2、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料:药品GMP认证申请书(一式四份)。
3、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。
4、法律分析:GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。
5、局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。3 检查组一般不超过 3 人,检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。
6、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。

gmp认证在哪里办理
1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》,并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。
2、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。
3、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料:药品GMP认证申请书(一式四份)。
4、申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。
5、GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。
6、药品生产企业应在药品GMP证书到期前6个月重新申请药品GMP证书。(1) 应用程序:申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件,并附上相关材料。
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