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本文目录一览：

• 1、药品gsp证书取消了吗
• 2、兽药生产质量管理规范(2020年修订)
• 3、兽药gmp怎么认证
• 4、兽药产品批准文号管理办法

药品gsp证书取消了吗

法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

法律分析：没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA（国家食品药品监督管理总局）中传出，未来有望取消上述四证认证，但仍按其规定规范检查，生产和流通环节可能实施两证合一。

法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。

取消GSP，GMP认证，只是取消了认证这一个程序，但是药企在日常的经营生产工作中，还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。

如果违反有关规定 GSP认证证书 可以被取消。具体法规见：《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》 第五章 第21条、22条。

GSP证书被撤销，不能购进药品，也不能销售药品。需整改至少6个月。6个月之后才能重新申请GSP。

兽药生产质量管理规范(2020年修订)

第一章　总 则第一条　为加强兽药生产质量管理，根据《兽药管理条例》，制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。第二条　本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求，旨在确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。

根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》规定，现就《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（以下简称“兽药GMP”）实施工作安排公告如下。

第一章　总则第一条　为了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护人体健康，制定本条例。第二条　在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守本条例。

兽药管理条例最新版本实施时间2022年6月1日。

中国兽药GMP标准的制定和实施经历了数次修订和完善。2020年，中国动物卫生与兽药监管局发布了最新的《兽药生产质量管理规范》标准，与国际接轨。截至目前，全国各地共有超过800家兽药生产企业通过了GMP认证。

兽药gmp怎么认证

1、GMP是英文Good Manufacture Practice一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。

2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。

3、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

4、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

兽药产品批准文号管理办法

1、第一章　总则第一条　为加强兽药产品批准文号的管理，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条　兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。第三条　兽药生产企业生产兽药，应当取得农业部核发的产品批准文号。

2、第一章　总 则第一条　为加强兽药产品批准文号的管理，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条　兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。

3、禁止企业以“联营”等形式与其它企业共用一个产品批准文号；禁止总（母）公司与分（子）公司之间共用一个产品批准文号；禁止假冒、伪造、转让或者买卖产品批准文号。

关于兽药gmp认证管理办法和兽药gmp证书的介绍完了，如果你还想了解兽药gmp认证管理办法更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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