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本文目录一览：

• 1、制药厂有哪些杀孢子剂能通过新版GMP标准?
• 2、GMP证书有什么用?
• 3、药厂gmp认证怎么办

制药厂有哪些杀孢子剂能通过新版GMP标准?

过氧乙酸和过氧化氢混合物（传统杀孢子剂，主要是美国生产，欧盟部分国家也有生产）；过氧化氢银离子复合型（新型杀孢子剂，主要是德国生产，例如德国Oxytech/奥克泰士，瑞士和荷兰也有部分生产）。

凡是能杀灭芽孢、孢子等顽固微生物的高效消毒试剂属于杀孢子剂，药典或GMP要求作用快速、无残留、无材料影响。

包括碘类（碘伏、氯已定碘）醇类和氯已定复方制剂；高水平消毒剂：能杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）病毒、真菌及其孢子。常用有含氯制剂、过氧化物、醛类。终末消毒公司为药厂洁净室提供各类消毒方案。

GMP证书有什么用?

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

GMP证书是一种药品生产质量管理认证，是保证药品生产企业在药品生产、质量管理和控制方面符合国家和国际标准的重要证明。GMP（Good Manufacturing Practice）是指药品生产质量管理规范，是国际药品质量管理的基础。

获得药品GMP认证不仅有助于提高药品质量，也有助于提高企业的信誉度。只有通过GMP认证的药品生产企业才能生产合法的药品，这也是药品行业的规范。

为此，拥有GMP自检员证书，将使你多一把就业或企业管理的金钥匙，使你不仅有良好的理论基础还有相应的技术技能。

GMP是食品药品监督管理规范，是适合公司办理 ISO证书，分二种，第一种：是公司来办理，公司办理后等于多了一个证书。

取得药品gmp认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。

药厂gmp认证怎么办

1、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

2、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

3、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品GMP认证申请书（一式四份）。

4、k、企业申请认证范围有中药前处理及提取车间的应予以注明； m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。 注意：企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。

关于药厂消毒产品gmp认证和药厂消毒剂的种类的介绍完了，如果你还想了解药厂消毒产品gmp认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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