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本文目录一览：

• 1、什么是GSP认证,跟GMP有什么关系
• 2、HACCP认证,BRC认证,GMP认证,IS09001认证各是什么?
• 3、QA.QC与GMP的关系
• 4、GSP和GMP有什么区别?

什么是GSP认证,跟GMP有什么关系

1、“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。二者的要求不同。

2、GSP是批药品经营企业的一种质量管理认证，类似于ISO之类的一种质量保证体系，药品经营企业是指：药店，药品批发企业等。GMP是批药品生产企业的一种质量管理认证。主要是指药厂。

3、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

4、GMP是针对药品生产厂家具体生产流程，管理规范，质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质，通过认证的企业才能合法的生产药品。GSP是针对药品流通环节的管理制度，质量控制体系。

5、GMP认证：“药品生产企业”根据相关国家有关法规，从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面的全面质量管理。

6、GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。

HACCP认证,BRC认证,GMP认证,IS09001认证各是什么?

1、HACCP认证，是一种适用于食品行业的认证。它是食品生产过程中通过对关键控制点有效的预防措施和监控手段，使危害因素降到最小程度。目前，我国出口食品面临着越来越严格的标准和法规限制。

2、ISO9001认证 ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系国际标准。随着经济的发展和人们生活水平的不断提高，产品质量成为社会关注的焦点，ISO越来越被世界各国公众认可和接受。

3、三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、ISO 45001认证。 ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。

4、SSOP和GMP是进行HACCP认证的基础。

5、S是现场管理，GMP是良好操作规范，HACCP是危害分析和关键控制点，ISO9000是质量管理体系。

QA.QC与GMP的关系

1、QA是GMP(质量管理体系)的一部分，GMP只关心与生产和检验有关的所有事务，与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。

2、QA质量保证，QC质量控制；质量保证是通过建立质量体系并执行体系来保证；质量保证体系包括GMP；GMP包括QC。按国内企业分类：QA一般是负责现场监控，文件管理，验证管理，审计管理等QC一般是实验室，质检部门。

3、QA是质量保证职位；QC是质量控制职位 QA的职责：（1）负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。（2）保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。

GSP和GMP有什么区别?

GSP和GMP 二者区别如下：作用不同 GSP：通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

要求不同 GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

GMP主要适用于药品生产企业，GSP主要适用于药品经营企业销售。GMP是针对药品生产厂家具体生产流程，管理规范，质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质，通过认证的企业才能合法的生产药品。

gmp和gsp的区别：两者的本质是不同的：“GSP”是国家对医药企业进行监督和管理的一种法律形式。

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