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湖南大型制药企业有哪些?
1、湖南九典制药是一家大型制药企业。湖南九典制药是一家集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,拥有430多人的高素质研发和技术团队。
2、湖南中和制药有限公司 湖南中和制药有限公司坐落于长沙市高新技术开发区,是一家中西药兼产的大型综合性制药企业,于2004年11月通过国家医药行业GMP验收。
3、湖南泰尔制药股份有限公司是一家中美合资大型高科技制药企业,创建于1998年,位于湖南省浏阳市国家生物制药园区内,是中国生物医药产业基地中国长沙国家生物产业基地的创始者,同时也是中国首批GMP制药企业和首批GMP营养保健品企业。
4、湖南嘉恒制药与尔制药都是国家认定的大型制药企业,均服务于各种抗病毒、抗神经系统等治疗领域,在产品研发、质量控制及服务保证等方面都拥有优势。只是嘉恒制药更具备以下优势:精益求精。
5、不是国企。根据查询天眼查显示,湖南湘雅制药有限公司成立于1993年,企业注册资本2925万人民币,法人代表是陈爱春,是一家私人企业。湖南湘雅制药有限公司位于长沙市岳麓区银双路199号,是一家以从事医药制造业为主的企业。
6、湖南九典制药有限公司坐落于风景秀丽的长沙国家生物产业基地,是集科研、生产、销售于一体的现代化制药企业。
GMP车间认证要多长时间?
新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一,对于申请认证的企业的基本条件之一,是企业必须建立并运行体系3-6个月,以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此,企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。
对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。
gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内,作出是否批准的决定。
个工作日)。认证中心组织实施认证现场检查(10 个工作日)。认证中心对现场检查报告进行初审(10 个工作日)。省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)。报国家局发布审查公告(10个工作日)。
GMP车间认证一般分为以下多个环节:1,提前做好认证准备。关键在硬件配置,手机软件及其湿部件(五线谱)准备。2。提前准备环节的应用。在这个环节中,注射和非注射认证又分为注射和注射认证。
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