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本文目录一览：

• 1、GMP认证是什么意思?
• 2、原辅料发放可发最小包装吗
• 3、储罐原料如何进行GMP认证?
• 4、gmp所有原辅料必须指定供应商吗

GMP认证是什么意思?

1、药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

2、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

3、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

原辅料发放可发最小包装吗

可以。可以把牛仔裤带到附近裁缝店或洗衣店，在修改之前跟裁缝沟通好修改细节，如果不考虑到把整条裤子拆掉重新修裁重做的话，可以把裤腰改小。

第十六条(食品相关产品追溯)食品相关产品生产者和销售者建立食品相关产品安全追溯体系，保证从原辅料采购到产品销售所有环节均可进行有效追溯。

物料发放应遵循的原则有以下几种：要有指令：生产计划、领料单等。先进先出原则。帐物、帐实核对相一致。定期防护、检查，保证物料质量。定期盘点。物品发放后及时下帐，做帐物处理。

需要获得QS认证，粮食包装要符合GB/T 17108-1997《粮食销售包装》的要求。粮食分装指以谷物为原料加工制作未经熟制（或不完全熟制）的食品。粮食加工品中的大米、小麦粉、挂面产品按照相应的生产许可证审查细则进行审查。

炒货食品及坚果制品（以果蔬籽、果仁、坚果等为主要原料，添加或不添加辅料，经炒制、烘烤（包括蒸煮后烘炒）、油炸、水煮、蒸煮、高温灭菌或其他加工工艺制成的包装食品。）大米（以稻谷为原料加工制作的大米。

在小包装干燥剂生产过程中，我们需要用到干燥剂、包装纸，那么此时的干燥剂就属于原辅料。

储罐原料如何进行GMP认证?

1、仓储区高设置原辅料、直接接触药品的包装材料取样室，如不设置取样室，则应采取防止污染和交叉污染的措施。

2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。

3、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

4、企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。

5、首先，两个纯化水储罐的连接必须符合GMP的卫生要求。连接部位必须平整、无死角，不得有任何污染物或异物残留。连接处应该采用符合GMP要求的卫生级别的管道和接头，以确保水质的纯净度。

gmp所有原辅料必须指定供应商吗

1、选择有资质的厂家进行采购建立合格供应商档案。配合质量部门对供应商进行定期审计。原辅料厂家或质量变更要遵循变更规定进行。

2、实施GMP的中心指导思想是：任何药品质量的形成是设计出来的，而不是检验出来的，为了贯彻这个中心思想，必须要做到：⑴相对固定主要原辅料、包装材料采购的供应商，坚持对供应商的质量评估。⑵厂区按功能和防污染的原则进行规划。

3、中药饮片厂所用的原料主要是从中药材供应商处采购，所以需要供应商的营业执照，与其的采购合同，采购合同内应有对采购的中药材质量方面的要求的内容。

4、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据； 制定质量管理和检验人员的职责。 第七十六条 质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

5、第一百零六条 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。 物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息。

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