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本文目录一览：

• 1、gmp认证怎么考?
• 2、pics药品认证,fda和欧盟gmp哪个难
• 3、拥有执业药师资格证好处
• 4、药厂GMP认证容易通过吗,需要什么资料

gmp认证怎么考?

GMP证书是制药企业向国家药监局申请对生产车间的认证，认证通过后发的证书，不是个人考的。

药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

药品GMP认证流程 申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。认证中心对申报材料进行技术审查(10 个工作日)。认证中心制定现场检查方案(10个工作日)。

审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。

pics药品认证,fda和欧盟gmp哪个难

1、FDA。FDA认证是世界公认的最严格的GMP检查，新时代药业再次完成FDA现场复查，是对公司良好生产质量管理体系的又一次检验。欧盟GMP是世界上最大、最主要的药品国际主流市场之一。

2、FDA认证：美国食品和药物管理局认证，确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

3、认证成本较高：欧盟GMP认证需要投入大量时间、人力和物力资源，并且可能需要聘请专门顾问进行咨询支持等，因此成本相对较高。 认证周期长：由于审核程序繁琐复杂，一般情况下需要数月甚至半年以上才能完成整个过程。

4、FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。

5、GMP是美国FDA现行的良好制造规范。简单来说FDA只是一个执法机构，只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证，没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。

拥有执业药师资格证好处

可开药店、升职加薪：按照规定，药店、药企等法人或者管理者必须持有执业药师证书，否则无法开店或者被取消资格。所以，如果你有执业药师资格证书，你也有开药店的能力，那你就有资格开药店了。可以在药店工作或者卖药。

能力提升 经过备考执业药师，自己的专业知识和专业能力都会有很大的提升，能有效地为顾客提供用药指导与服务，并在工作中很快就能脱颖而出，更易升职加薪。

只有拥有执业药师证书的人才可以为患者提供药品咨询的服务，特别是在药店和医院的药房，必须要有执业药师来指导用药才行。而且，中药饮片，是需要有执业中药师证的人才可以售卖。

执业药师可以评定职称，可认定其具备主管药师或主管中药师职称，并可作为申报高一级职称的条件。薪资高执业药师薪资高，北上广地区执业药师普遍都在6k以上，有经验者更是能到达10k。

持有执业药师证可以在药店售药，也可以自己开药店，还可以帮助自己升职加薪，享受个税专项扣除政策。

执业药师证的好处有哪些？本文将为你一一解就业保障全国大概还有100万左右执业药师缺口。政策利好《药师法》二次征稿，药店药师和医院药师职称将统一准入，药店药师将合理流动到医院等利好政策。

药厂GMP认证容易通过吗,需要什么资料

注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。

．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；2．执业药师执业证书原件、复印件；3．拟经营药品的范围；4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

企业原名或前身，改为现公司的时间，企业占地面积，建筑面积、绿化面积，绿化率等；通过GMP认证的情况；本次申请认证车间的竣工时间，面积，净化级别及面积，年设计生产能力，车间生产品种的情况等。

(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

对不符合药品GMP认证标准要求的，且无法通过限期改正达到标准的，发给《药品GMP认证审批意见》；可以责令企业限期改正的，向被检查企业发整改通知书，整改的时期为6个月。

关于gmp认证通过率和2021年gmp认证的介绍完了，如果你还想了解gmp认证通过率更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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