本篇内容说一说北碚区gmp认证费用，以及gmp认证收费标准相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享北碚区gmp认证费用的知识，也会对gmp认证收费标准进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、gmp认证收费标准
• 2、药品gmp认证收费标准
• 3、外用健字号产品怎么申请
• 4、gmp如何认证?

gmp认证收费标准

1、申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。

2、药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

3、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

4、食品认证收费多少认证费：同一企业申报的同类别的第三个产品开始为系列产品，以下同。

药品gmp认证收费标准

药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

GMP是 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将它定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

新开办药品生产企业无国家卫生行政等部门批准立项文件的。省、自治区、直辖市药品标准收载的药品品种。试行药品标准的药品品种。其它不符合有关规定的。

药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

经再次现场检查，符合药品GMP认证标准，颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》；仍不符合的，发给《药品GMP认证审批意见》。

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

外用健字号产品怎么申请

企业标准备案相当于产品的身份证，是产品具有法律效应的证明，也是企业生产产品的基础标准。健康食品生产许可证：中药粉外敷产品被定义为外用健字号保健用品，还需要获得健康食品生产许可证。

即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性亚急性或者慢性危害的食品。国产保健食品产品注册申请申报资料项目：（一）保健食品注册申请表。

产品受理：产品受理是指国家局受理，前期需要准备申报材料。保健食品注册申报需要提交的资料：国产保健食品注册申请表。申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

江西申请健字号去药品监督管理局。根据查询相关公开信息显示，位于南昌市青山湖区北京东路1566号的江西省药品监督管理局，能申请办理健字号业务。

没有。健字号原是保健药品的批号，截止2023年7月27日，国家已于2002年12月31日取消了健字号保健品，市场上所有的药健字号药品将一律不得在市场上流通销售也不能申请。

首先，你的商标一定是07年以前申请的，因为07年以后，注册商标必须提供营业执照。

gmp如何认证?

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

关于北碚区gmp认证费用和gmp认证收费标准的介绍完了，如果你还想了解北碚区gmp认证费用更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 北碚区gmp认证费用