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药厂gmp认证能卖多少钱(gmp认证收费标准)
发布时间 : 2024-03-14
作者 : jiance168
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本篇内容说一说药厂gmp认证能卖多少钱,以及gmp认证收费标准相关的内容,希望对您有所帮助;同时,分享药厂gmp认证能卖多少钱的知识,也会对gmp认证收费标准进行说明,如需要深度沟通,可以咨询我们。

本文目录一览:

gmp认证至少要多少钱?

1、如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。

2、gmp证书考试要求:GMP证书考取的基本要求是,申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验,或者具有国家认可的质量管理职称。

3、古话说:人参要新,阿胶要陈。目前,从阿胶的保质期来看,多是5年,但只要保存得当,放置在阴凉干燥处,温度低于25℃以下,打开时无腥臭味、霉点,一般都可以使用。有实验表明,正品阿胶如果保存得当,经百年而功效不散。

4、同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要---因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

5、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证。药品监督管理部门应对持有《药品GMP证书》的药品生产企业组织进行跟踪检查。《药品GMP证书》有效期内至少进行一次跟踪检查。

办一个通过gmp认证的小型中药饮片厂需要多少钱

1、用来建设生产/仓储/质检/办公/生活厂房(200多万)、购买设备(100多万)、检验仪器(50多万),其他费用(50余万)。当然前期需要和医药设计院、药监局、专业咨询公司等,需要按照新版GMP313条编写整套文件体系。

2、主要是生产设备80万、生产车间1000平米大概80万、仓库2000平方米大概100万,其他投资30-40万。要求是建立在中药饮片GMP检查指南111条的基础上充分结合新版GMP。

3、合法生产就必须通过GMP认证和生产许可认证,车间、设备(生产和检验)、人员(关键人员:质量受权和生产负责)及各种软件资料;最基本设备配制得50万起。

4、质量负责人需要医药本科以上学历和5年工作经验;生产设备、检验仪器大约投资200万;流动资金若干。手续:环保手续;消防手续;工商、税务、质检手续(三照),其中营业执照必须取得药品生产许可证才能办到。

GMP认证是否可以转让

1、如果药店转让,GSP是不需要重新认证的,但是在转让的30日前,要到药监局变更《药品经营许可证》许可事项。再到工商局变更《营业执照》。GSP认证 证书有效期5年,届满前3个月 需要重新申请认证。

2、接受新药技术转让的企业不得将该新药技术再次转让。接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和《GMP》认证证书。其药品与该《药品生产许可证》和《GMP》认证证书中载明的生产范围和认证范围一致。

3、食品生产许可证不可以转让他人使用。据《中华人民共和国食品安全法》第三十一条 食品生产者应当妥善保管食品生产许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。

4、需要的,具体资料可以参照申报GMP和GSP的所需条件(认证申请资料要求和填报说明),国家药监局网上有相关内容。

5、以前的3类药新药证书有用,但需尽快更新 以前药品生产企业三证是指:《药品生产许可证》、《营业执照》、《GMP认证证书》。

关于药厂gmp认证能卖多少钱和gmp认证收费标准的介绍完了,如果你还想了解药厂gmp认证能卖多少钱更多这方面的信息,欢迎与我们沟通。

本文标签: # 药厂gmp认证能卖多少钱

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