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gmp认证整改完成前可以生产吗（gmp认证整改完成前可以生产吗知乎）

发布时间 : 2024-03-14

作者 : jiance168

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本文目录一览：

1、切记：在老GMP证书到期一直到新GMP通过，文件下发到企业的时间段内。都不可以！否则，所有前证书到期后生产的产品一律属违规生产，处以1---3倍罚款。

2、GMP换证，旧证在效期内，按有证进行生产销售没收GMP证后，重新认证的批复期，可进行验证生产（当然没有那家企业会这样做），产品不得销售，发证后亦不得销售，应销毁。

3、中药饮片在取得GMP证书后，当初试生产的用来做验证的产品可以销售。至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。

没收GMP证后，重新认证的批复期，可进行验证生产（当然没有那家企业会这样做），产品不得销售，发证后亦不得销售，应销毁。

我认为是不能的。药厂要能正常生产药，销售药，是需要很多手续的。我记得，首先要向药监局申请《药品生产许可证》，第二步向国家药监局申请药品注册批准文号，第三步向药监局申请药品GMP认证，都通过后才可以正式生产。

在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得《药品生产质量管理规范》认证证书后，之前生产的药品方能销售；逾期未取得的，其药品批准文号自行废止，并由我局予以注销，其生产的药品也应一并销毁。

至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。

在认证期内生产的药品都有效，过期后，理论上不能生产，也就不能使用。GMP证书过期，仍生产的药品不得销售，否则，触犯法规。追问：我们这厂是21号过期。过两天就要来验证了。要求投料。生产。

不可以，过期了的原料用于药品生产是不符合GMP要求的。

GMP证书过期，仍生产的药品不得销售，否则，触犯法规。

不可以。gmp中试剂过期，没有支持延长有效期的验证数据，不可以通过配制延长有效期，应及时报告，重新配制后再使用。

不能.国家强制药厂执行GMP标准，未通过GMP认证的药厂现在不允许生产。

根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第二十五条规定；第二十五条《药品GMP证书》有效期为5年。

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1、不能.国家强制药厂执行GMP标准，未通过GMP认证的药厂现在不允许生产。

2、不可以的，原料药如果在国内的话，一般不会有问题，但是还是不能让省药品监督管理局安全监管处查到，在国外那我们只能想想。

3、批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。

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