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本文目录一览：

• 1、GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?
• 2、办一个通过gmp认证的小型中药饮片厂需要多少钱
• 3、gmp认证无尘车间每平米造价是多少

GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?

1、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

2、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

3、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

办一个通过gmp认证的小型中药饮片厂需要多少钱

用来建设生产/仓储/质检/办公/生活厂房（200多万）、购买设备（100多万）、检验仪器（50多万），其他费用（50余万）。当然前期需要和医药设计院、药监局、专业咨询公司等，需要按照新版GMP313条编写整套文件体系。

主要是生产设备80万、生产车间1000平米大概80万、仓库2000平方米大概100万，其他投资30-40万。要求是建立在中药饮片GMP检查指南111条的基础上充分结合新版GMP。

合法生产就必须通过GMP认证和生产许可认证，车间、设备（生产和检验）、人员（关键人员：质量受权和生产负责）及各种软件资料；最基本设备配制得50万起。

质量负责人需要医药本科以上学历和5年工作经验；生产设备、检验仪器大约投资200万；流动资金若干。手续：环保手续；消防手续；工商、税务、质检手续（三照），其中营业执照必须取得药品生产许可证才能办到。

以一个3000坪中小型饮片厂为例说吧。厂房租金1年按照10万元计算。办理营业执照、税务登记、组织机构代码证1万元（可以找代理垫资，按照500万元注册资金）购置设备30万元 建造标准饮片生产车间15万元 申报药品生产许可证4万元。

申办中药饮片厂重在GMP，至于其他手续都相对次要。中药饮片厂创办少则500万，多则5000万，主要在土地、生产设备、检验仪器、医药人才上花费。

gmp认证无尘车间每平米造价是多少

1、首，洁净度。洁净度越高，技术难度越大，造价也就越高。百级千级万级十万级三十万级。因为用到的FFU数量、过滤器类型不同，要达到的送风模式不同。其次，面积和高度。

2、一般来说30万级~10万级净化车间，报价大概为1000元/㎡左右；十万级以上的无菌车间对装修公司的要求很高，报价更高，这类车间常用于一些工业半导体。

3、截至2020年1月份，净化车间的造价在每平米几百元到几千元不等。净化车间洁净度级别：百级千级万级十万级三十万级也就是说值越小，净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。

4、无尘车间通常在3500元以上一平，不同行业的车间，收费是不一样的。

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