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中药饮片厂验收申报资料都有哪些
1、中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
2、药品生产(经营)许可证、gmp(gsp)、营业执照正副本、税务登记证、组织机构代码证、法人委托书、业务员身份证、中药饮片检验报告书 首营品种 有批准文号的按照化学药品执行,无批准文号的按照上面说的办。
3、药品质量验收记录包括数量、外观质量和包装质量的检查记录。数量验收。核对实物与入库凭证(或销后退回凭证)的一致性。外观质量验收。根据药品说明书和药品标准对不同剂型的外观质量要求的必要项目和内容进行检查。
4、验收申报资料 《药品零售企业(连锁门店)验收申请表》 申办单位筹建完毕提出验收的申请。
5、申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。执业药师执业证书原件、复印件。
6、查档案。检查药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药店证照是否齐全有效,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。2 查经营。
中药饮片生产gmp包含哪些内容
条款 检 查 内 容 2901 对有特殊要求的仪器、仪表是否放在专门的仪器室内,有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。
其次,GMP的主要内容涉及以下几个方面:机构与人员;厂房与设施;设备;物料;卫生;验证;文件;生产管理;质量管理;产品销售与收回。
提供GMP培训:包括:GMP认证迎检人员的培训,GMP简史,我国实施GMP战略与WTO的关系,GMP的实施与政府的管理,GMP硬件改建与文件制作的标准及具体要求,迎检人员的准备与专项指导,检查人员对不同剂型检查的重点等内容。
设施和设备:检查企业的生产设施和设备是否符合GMP标准。这包括合适的建筑结构、恰当的工艺流程和设备维护计划等。员工培训:评估企业是否提供了足够的员工培训,以确保他们了解和遵守GMP准则。
gmp管理的基本内容:包括机构与人员、厂房和设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运和召回管理等方面内容。
版GMP规范已有详尽说明,你登录百度文库下载一份,其中附件2就是GMP认证申报资料要求。包括1企业的总体情况。2企业的质量管理体系。3人员。4厂房、设施、设备。5文件。6生产。7质量控制8发运、投诉和召回。
中药饮片GMP认证检查项目的中药饮片GMP认证检查项目
说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。
设备改造方面,选择购置设计安装合理、结构及性能均符合 GMP 要求的生产设备、公用设备和辅助系统以替代陈旧设备,提高设备自动化程度和防污染能力。
中药饮片GMP对直接口服饮片车间的要求 总的要求:直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合30万级洁净区的要求。
中国中成药企业排名
1、中国中成药企业排名:广药集团、华润医药集团、云南白药、步长制药、片仔癀。
2、中药龙头股排名前十有:片仔癀、云南白药、白云山、同仁堂、广誉远、东阿阿胶、济川药业、华润三马应龙、健民集团。中医药是中华民族的瑰宝,也是世界传统医学的重要组成部分。
3、中医药龙头股票前十强 中医药股票龙头股排名前十为片仔癀、云南白药、九芝堂、精华制药、同仁堂、白云山、康缘药业、江中药业、广誉远、马应龙。
4、医药公司排名前十的有三九99同仁堂、广药白云山、云南白药、连花清瘟、修正、太极药业、京都念慈_、天士力、扬子江药业。
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