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本文目录一览：

• 1、GMP认证包括哪些方面的内容?
• 2、GMP认证的基本流程是什么?
• 3、gmp认证多久有结果

GMP认证包括哪些方面的内容?

1、GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。

2、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

3、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

4、包括：质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等。

5、可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。

6、GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。编辑本段药品 GMP 认证工作程序 1 、职责与权限 1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。

GMP认证的基本流程是什么?

兽药gmp认证流程如下：到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。按要求逐步整理，直到各项达标。向畜牧局递交GMP认证申请。相关人员到工作地点现场检查。

企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。

检查组一般不超过 3 人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。在检查组组成时，检查员应回避该辖区药品 GMP 认证的检查工作。4 、现场检查1 现场检查实行组长负责制。

gmp认证多久有结果

省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)；报国家局发布审查公告(10个工作日)。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

最后一天结束，讨论检查结果，拿到标准，出具新项目检查结果，报国家药品监督管理局认证，颁发证书。不通过的，看情况，或者整改，下次检查时也可以依据，发放证件，越严重的现场宣布不予通过，停工。

这得看你是想从什么方面知道了，是药品的注册开始，还是只是问GMP的现场检查阶段是多长时间，如果只是现场检查阶段的话，现在新版GMP认证一般3-5天，之前是在2天左右，可以把问题在具体化，这样比较笼统。

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