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本文目录一览：

• 1、gmp化验室设备台账要求有哪些
• 2、GMP认证有哪些作用和意义?
• 3、质量个人工作总结范文

gmp化验室设备台账要求有哪些

1、净化功能。洁净是GMP的要点之一，对设备来讲包含两层意思，即：设备自身不对生产环境形成污染以及耳丈对药物产生污染。清洗功能。GMP提倡的设备就地清洗(CIP)功能，将成为清洗技术的发展方而。在线监测与控制功能。

2、具体要求如下：记录及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。记录保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改签注姓名和日期，使原有信息清晰可辨，说明更改的理由。

3、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。设备的材质选择应严格控制。

4、我想你找的应该是gmp对于制药纯化水设备的要求把。它的要求大概有一下几点 结构设计简单、可靠、拆装简便。设计采用标准化、通用化、系统化零部件。设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。

5、也就是说，要对企业的人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉及产品回收的处理等项目进行自检。

6、GMP规范对质量控制实验室要求主要分为以下几点：需要建立分析测量仪器和设备的操作SOP、维护SOP与管理SOP、校准SOP，这些需要看你有哪些仪器与设备与产品 。

GMP认证有哪些作用和意义?

实施GMP的意义如下：有利于企业新药和仿制药品的开发。

GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

可以说到底欧盟GMP认证对于我们来说最大的含金量与意义在于使得我们国产的、更好的疫苗产品走向全世界。

质量个人工作总结范文

质量员工作总结范文【篇1】 我的工作岗位是一名质量员、一个把握工程质量的重要岗位。工作态度决定一切，工作时一定要一丝不苟，仔细认真。不能老是出错，有必要时检测一下自己的工作结果，以确定自己的工作万无一失。

不能总是出错误，必要时候需要对自己的工作进行测试，以确定自己的工作做到万无一失。业余时间，经常要检讨的工作，改正工作缺点，改善工作方法，努力学习，不断提高自身工作效率，从历来教训当中总结得出的经验。

质检员个人工作总结范文1 20__年即将过去，转眼间我在成长中又渡过一年。回首这走过的一年，得到大家不少的帮助，我也在大家的身上学到不少的知识。

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