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本文目录一览：

• 1、2018GMP考核试题及答案
• 2、申请gmp认证的首要条件是什么?gmp的宗旨是什么
• 3、2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(6)
• 4、2020年药品GMP知识竞赛试题及答案大全
• 5、GMP的基本准则?

2018GMP考核试题及答案

1、填空题：为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

2、参考答案：B 参考解析：存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方。应当由处方医生确认或重新开具处方后方可调配。故选B。

3、对培训人员建立培训档案，并定期进行考核，考核结果归档保存。

申请gmp认证的首要条件是什么?gmp的宗旨是什么

注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。

GMP要求食品企业必须具备的条件如下：取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）。取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）。

gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展药品gmp认证工作的通知。

GMP认证所需报送的材料 申请药品GMP认证的药品生产企业，应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份，并报送以下资料。

GMP的主要目的是最大程度的减少混淆、差错、防止污染和交叉污染。

目前我国实行的共259项 药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目(条款号前加“*”)92项，一般项目167项。 药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确定相应的检查项目，并进行全面检查和评定。

2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(6)

1、整理了2018执业药师药学药事管理与法规每日练(4月28日)，更多资讯敬请及时关注本网站更新。

2、下面我们一起来看看关于执业药师药事管理与法规模拟试卷。

3、下面是本栏目整理的2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(3) ，供你复习练习。更多试题将持续更新，敬请随时关注本网站。

2020年药品GMP知识竞赛试题及答案大全

1、填空题：为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

2、GMP对药品生产企业环境、区域有何要求？ 药品生产企业必须有整洁的生产环境，有一定的绿化面积；厂区的地面要全部硬化，路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，相互分开，不得互相妨碍。

3、多项选择题（每题4分，共20分，错选不得分，漏选得1分）戴明提出的知名理论和名言，包括（CD）。

4、填空题（每空1分，共10分）质量管理的基本工作程序是（PDCA）循环。朱兰提出了质量管理三部曲，即（质量策划）、质量控制和（质量改进）。

5、年GMP考核试题姓名：部门：日期：分数单选题(每题1分，共20分)关键人员，不能互相兼任的(C)。

6、急救药品试题及答案 一填空题 盐酸洛贝林用于各种原因引起的( )抑制 。大剂量可引起( )、传导阻滞、( )，甚至惊厥。 呼二联是指( )( )，它们的剂量分别是( )( )。

GMP的基本准则?

1、药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。

2、认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。 定期进行有计划的自检。

3、第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。

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