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本文目录一览：

• 1、企业gmp认证培训计划的编制怎么写?
• 2、我国现行版GMP是第几版
• 3、2010版GMP实施指南有几册?

企业gmp认证培训计划的编制怎么写?

1、同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要---因为药品生产企业若未通过GMP认证， 就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

2、问题一：培训计划怎么写 培训计划就是你想进行哪些方面的培训，想达到什么样的目标，然后分解培训目标。就是分为几个阶段，每次通过什么样的方法达到培训目标。

3、企业要想顺利通过 GMP 认证，还必须提高全体员工的素质，对全体员工进行分层培训。

4、G培训的具体要求和计划应根据不同企业的实际情况来制定。

5、中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展药品GMP认证工作的通知。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。

我国现行版GMP是第几版

现行gmp是第二版 2023年春天，中国GMP配套指南第二版发布，推出了法规监管新要求，促进了行业向更新高度发展。gmp是药品生产质量管理规范，英文good manufacturing practice的缩写。

现行gmp是第2版。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

现行gmp是第四版。中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。

目前，GMP的最新版是第10版，也被称为“GMP指令2023年版”。该版于2019年发布，将于2023年正式生效。与以前的版本相比，第10版GMP指令更加注重风险管理和技术进步，以确保医疗产品的质量和安全性。

2010版GMP实施指南有几册?

1、最新的11个，分别是：无菌药品，原料药，生物制品，血液制品，中药制剂，中药饮片，医用氧，取样，放射性药品，计算机化系统，确认与验证。

2、实验室控制系统2010版GMP实施指南；水系统2010版GMP实施指南；无菌制剂2010版GMP实施指南；物料系统2010版GMP实施指南；原料药GMP实施指南；质量系统2010版GMP实施指南。共76M，很有参考价值。

3、第1版和第2版。根据查询原创力文档显示：截止至2023年11月份，药品GMP指南丛书只推出了第1版和第2版。

4、可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。

5、版的gmp共有多少章。现行gmp共几章。新版gmp包括哪些章节。

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