办理gmp认证流程图（办理gmp认证流程图片大全）-「HQG中料」

办理gmp认证流程图（办理gmp认证流程图片大全）

发布时间 : 2024-03-04

作者 : jiance168

访问数量 : 19

扫码分享至微信

本篇内容说一说办理gmp认证流程图，以及办理gmp认证流程图片大全相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享办理gmp认证流程图的知识，也会对办理gmp认证流程图片大全进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

如果是新建，请先到省上的直管单位备案，会给你们出个批复，之后就可以建厂了。新厂建好后必须通过由国家认可有资质的空气检测所给你们出具洁净区空气检测合格报告，一般先由省级初验合格，你们可以进行申请GMP检查认证。

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

k、企业申请认证范围有中药前处理及提取车间的应予以注明； m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。注意：企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。

办理gmp认证流程图（办理gmp认证流程图片大全）

肯定是先有生产许可证，然后药品注册，然后GMP认证。得有生产品种才能进行GMP认证。但是药品注册后要报批上市，必须得在GMP认证之后，因为药监局的人要现场检查。

首先要有药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证。当然如果是找人生产，就只需要药品生产批文就可以了。其它的就不用了。自己来生产的话，还要按下面的顺序。

正确解针对贵公司已经有自己的产品和生产文号的实际情况，建议这样进行：向所在市药监部门申请变更或增加生产许可证范围。完成上步后就可以直接申报GMP认证了。

需提交的全部申报材料及数量：（一）《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档。

制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。

(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。

关于办理gmp认证流程图和办理gmp认证流程图片大全的介绍完了，如果你还想了解办理gmp认证流程图更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。