gmp认证前的工艺验证批是否可以销售（gmp认证前的工艺验证批是否可以销售材料）-「HQG中料」

gmp认证前的工艺验证批是否可以销售（gmp认证前的工艺验证批是否可以销售材料）

发布时间 : 2024-03-04

作者 : jiance168

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本文目录一览：

1、切记：在老GMP证书到期一直到新GMP通过，文件下发到企业的时间段内。都不可以！否则，所有前证书到期后生产的产品一律属违规生产，处以1---3倍罚款。

2、GMP换证，旧证在效期内，按有证进行生产销售没收GMP证后，重新认证的批复期，可进行验证生产（当然没有那家企业会这样做），产品不得销售，发证后亦不得销售，应销毁。

3、中药饮片在取得GMP证书后，当初试生产的用来做验证的产品可以销售。至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。

1、GMP换证，旧证在效期内，按有证进行生产销售没收GMP证后，重新认证的批复期，可进行验证生产（当然没有那家企业会这样做），产品不得销售，发证后亦不得销售，应销毁。

2、中药饮片生产企业只要有药品生产许可证（中药饮片）和GMP证书就可以销售中药饮片和中药材，不过销售的中药饮片范围要在两个证的认证范围内的。可以销售到有需要的中药厂，医院、医药公司等。

3、我认为是不能的。药厂要能正常生产药，销售药，是需要很多手续的。我记得，首先要向药监局申请《药品生产许可证》，第二步向国家药监局申请药品注册批准文号，第三步向药监局申请药品GMP认证，都通过后才可以正式生产。

4、切记：在老GMP证书到期一直到新GMP通过，文件下发到企业的时间段内。都不可以！否则，所有前证书到期后生产的产品一律属违规生产，处以1---3倍罚款。

5、但不能销售。在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得《药品生产质量管理规范》认证证书后，之前生产的药品方能销售；逾期未取得的，其药品批准文号自行废止，并由我局予以注销，其生产的药品也应一并销毁。

gmp认证前的工艺验证批是否可以销售（gmp认证前的工艺验证批是否可以销售材料）

没收GMP证后，重新认证的批复期，可进行验证生产（当然没有那家企业会这样做），产品不得销售，发证后亦不得销售，应销毁。

我认为是不能的。药厂要能正常生产药，销售药，是需要很多手续的。我记得，首先要向药监局申请《药品生产许可证》，第二步向国家药监局申请药品注册批准文号，第三步向药监局申请药品GMP认证，都通过后才可以正式生产。

在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得《药品生产质量管理规范》认证证书后，之前生产的药品方能销售；逾期未取得的，其药品批准文号自行废止，并由我局予以注销，其生产的药品也应一并销毁。

如果企业的GMP证书过期，企业没有立刻认证，将面临以下限制：不能生产和销售药品：如果企业的GMP证书过期，企业将无法继续生产和销售药品。

切记：在老GMP证书到期一直到新GMP通过，文件下发到企业的时间段内。都不可以！否则，所有前证书到期后生产的产品一律属违规生产，处以1---3倍罚款。

中药饮片在取得GMP证书后，当初试生产的用来做验证的产品可以销售。至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。

如果企业的GMP证书过期，企业没有立刻认证，将面临以下限制：不能生产和销售药品：如果企业的GMP证书过期，企业将无法继续生产和销售药品。

不可以销售，因为产品注册，只是你有这个产品，但是GMP证书是对你产品的质量的一个保证，如果没有的话，就不可以销售。

这个要看收回GMP证书的原因：如果是因为造假、违规生产等原因被收回GMP，那么不仅以前生产的不能销售，还要召回已经销售的产品；如果因为证书到期等正常原因导致GMP失效或者收回，那么在GMP证书收回以前生产的产品可以正常销售。

你没把GMP证书状态说清楚，GMP换证，旧证在效期内，按有证进行生产销售没收GMP证后，重新认证的批复期，可进行验证生产（当然没有那家企业会这样做），产品不得销售，发证后亦不得销售，应销毁。

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