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本文目录一览：

• 1、兽药GMP验收通过企业
• 2、开封市兽药GMP证书年检收费吗?收费标准是多少?
• 3、GMP认证的新版认证

兽药GMP验收通过企业

1、向畜牧局递交GMP认证申请。相关人员到你的工作地点现场检查。

2、企业名称：中加合资天一诺法维他(商丘)生物科技有限公司，生产范围：小容量注射剂(含中药提取)、口服液(含中药)，这是一家正规兽药GMP企业。

3、普华是河南普华动物药业有限公司。普华，中国制药集团是一家集科研、生产、销售、服务于一体的综合性现代化企业，是中华人民共和国农业部GMP达标企业。

4、年11月2-3日，由山东省畜牧兽医局委派的GMP验收专家组，对信达基因免疫学类诊断制品（B类）、分子生物学类诊断制品（B类）进行了GMP现场动态检查验收工作（GMP现场静态检查验收已于9月5-6日通过）。

5、是。诺伟康兽药是阜南诺伟康生物科技有限公司生产销售的，该公司是一家农业部兽药GMP验收合格企业，总部位于安徽阜阳市的阜南县，所有兽药都是真的。

开封市兽药GMP证书年检收费吗?收费标准是多少?

1、兽药GMP证书是不收年费的！通过认证后，每五年已验收就可以了。

2、企业年检费按照《中华人民共和国公司登记管理条例》第五十二条“ 公司应当向公司登记机关缴纳年度检验费。年度检验费为50元。

3、法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

4、审批收费依据：收费标准按财政部、国家计委财综[2002]19号文件规定办理。生产许可证审查费为每个企业2200元（含一个申证单元），每增加一个申证单元加收审查费440元。公告费：每个申证单元400元。

GMP认证的新版认证

新版GMP和旧版GMP之间存在一定关联，但不能准确对应，只能粗略的换算：A级区代表百级洁净区，B级区代表万级洁净区，C级区代表十万级洁净区，D级区代表30万级洁净区，国标和 ISO 标准由于计算方式和要求不同，不能准确对应。

新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

具体标准附录分五类： 生物制品 血液制品 无菌药品 中药制剂 原料药 GMP认证批准 经局安全监管司审核后报局领导审批。

已有国家标准药品的申请： （1）申请人应当是持有《药品生产许可证》的药品生产企业，并且《药品注册证》生产范围中应当载明拟申报品种的剂型。

）新版GMP提出的新概念：确认、验证状态维护、验证主计划等 2）验证周期：新版GMP增加了确认。3）引入了通过风险评估确定确认和验证的范围。验证应该通过风险分析确定哪些步骤和 具体操作是决定产品的关键质量属性。

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