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本文目录一览：

• 1、保健品GMP认证需要哪些资料?
• 2、如何辨别保健品的真假
• 3、医疗器械13485认证机构
• 4、蓝帽认证是什么意思
• 5、做食用营养保健品都需要什么认证?
• 6、GMP认证和蓝帽子区别

保健品GMP认证需要哪些资料?

1、认证对象不同 GMP认证针对药品生产，而蓝帽子认证是针对保健食品。所指对象不同 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。

2、GMP 认证所需资料：药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。

3、认证资料：药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）。

4、．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；2．执业药师执业证书原件、复印件；3．拟经营药品的范围；4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

如何辨别保健品的真假

1、消费者在购买保健品时候一定要注意一些问题： 看包装上有没有一个小蓝帽，有无卫生部的”小蓝帽”可是辨认区分真假保健品的特制标志。

2、看产品条形码首位数字是否是“9”。澳洲所产的保健品条形码都是以9开头，购买时认清了条形码，就等于是找到了产品的产地。

3、看标识。包装左上角像蓝色小草帽的标识（如图），有此标识才算是保健品。特别警惕，无标识的属“食准字”，是普通食品。

4、查看科学研究：其次，可以查看科学研究，了解这些保健品是否经过科学验证。可以通过搜索学术期刊或咨询专业人士来获取这些信息。

5、看我们所购买的保健品有没有国食健字号，也就是俗称的蓝帽子：因为只要是标识着蓝帽子的产品，就说明国家是对这个产品的配方是认可的，同时也说明这个产品已经经过了有效的人体试验，你食用以后不会出现任何的对你身体的危害。

6、查看标签和成分：首先，要仔细阅读保健品的标签和成分说明。确保所含成分是明确的，且对健康有益的天然成分。同时，要查看是否有任何可疑或不常见的成分。

医疗器械13485认证机构

TUV莱茵、TUV南德、SGS 这3个是国际大牌认证公司，他们对企业的要求是不需要提供 生产证和注册证 但是，这3家价格贵。审核严格，不容易拿到13485证书。以65人企业为例，认证费至少是5万。

ISO13485医疗器械质量管理体系认证，是针对您整个公司的认证，并不是单一部门 从采购到最后的检验出厂，整个产品的流程都在这个认证范围。

ISO13485医疗器械质量管理体系认证，是医疗器械符合多数国家相关法规要求的重要基础，也是你承诺满足客户要求的体现。

蓝帽认证是什么意思

蓝帽认证就是安全的。蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志，所以是安全的。蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。我国保健食品专用标志，为天蓝色，呈帽形，业界俗称蓝帽子，也叫小蓝帽。

国家蓝帽认证的意思是：蓝帽认证的意思是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品。蓝帽是由国家相关主管部分审批认证的保健食品标志，获批的产品外包装会标注“国食健字”字样。

蓝帽认证是指由国家食品药品监督管理局批准的保健食品。蓝帽，业界俗称“蓝帽子”，也叫“小蓝帽”，在保健食品领域，蓝帽象征着质量过硬。

做食用营养保健品都需要什么认证?

GMP认证。保健食品企业必须进行GMP认证，根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期保健品企业不得使用同类功能。

营业执照、税务登记证、组织机构代码证，这三个必须有的。如果生产型还必须有：卫生许可证、生产许可证等。如果销售型：代理的话，厂家基本都可以提供全套证照的。

商户持有的《食品卫生许可证》复印件或《食品流通许可证》开设保健食品的商家必须持有该证照，证照许可范围必须明确注明“保健食品销售”权限。

在保健食品领域，蓝帽就是通行证，象征着质量过硬。正规的保健食品都会在产品外包装盒上，标有天蓝色、形如“帽子”标志，下方标注出该保健食品的批准文号。

对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品实行注册管理，对使用的原料已经列入保健食品原料，目录的保健食品和首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。

所有受FDA监管的产品都必须在入境美国之前向FDA进行注册，并且获得有效的注册号码后方可在货物入境时顺利清关。否则将面临货物被FDA扣留或拒绝入境的风险。因此保健品在进入美国之前，至少是需要做食品企业的注册证书的。

GMP认证和蓝帽子区别

1、两者不冲突。《药品生产管理办法》规定，药厂生产药品前，需要通过GMP认证，全称就是药品生产质量管理规范。然后一个合格的保健品，生产前需要通过保健品注册或者备案认证，也就是通俗说的蓝帽子图标。

2、保健品中有蓝色帽子和没有蓝色帽子的区别：保健品中有蓝帽的一定是由国家相关主管部门审批认证的。获批产品外包装标注“国食健字”字样。而没有蓝帽的则不是由国家认定的。

3、蓝帽子是保健品。qs是质量安全。gmp是生产工艺。感觉还是看品牌好一些。市面上好的品牌就那么两三个，还是很好选的。

4、二看GMP认证标志。GMP是国际通行的食品医药企业良好的生产流程和管理规范，是我国药品和保健品生产的强制项目。三看标签。

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