本篇内容说一说云南gmp认证面积标准，以及gmp认证收费标准相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享云南gmp认证面积标准的知识，也会对gmp认证收费标准进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、车间gmp怎么认证
• 2、如何通过GMP认证?
• 3、生产保健食品的最小GMP生产车间的面积是多少

车间gmp怎么认证

1、◆生产地址是否有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作，如有应当列出，并应在附件中予以标注。

2、k、企业申请认证范围有中药前处理及提取车间的应予以注明； m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。 注意：企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。

3、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

4、企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。

如何通过GMP认证?

1、(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

2、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

3、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

4、gmp证书考试方法如下：gmp证书考试要求：GMP证书考取的基本要求是，申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验，或者具有国家认可的质量管理职称。

5、gmp认证流程 药品GMP认证流程 申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。认证中心对申报材料进行技术审查(10 个工作日)。

生产保健食品的最小GMP生产车间的面积是多少

保健食品GMP规范只有这样的表述，没有规定具体面积。面积须适应生产的需要（从原辅料脱外包到成品外包装之间的区域均应为30万级洁净厂房，且各操作间、暂存间等应有足够的操作空间）。

合生元GMP工厂总占地面积约5500 平方米、总建筑面积约9000平方米，包括两个相互独立的车间，分别用于生产普通保健食品和益生菌产品。

首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米，梁底高2米；其中注塑区车间设计天花高0米，其他区域为6米；原料粉碎、配料间为4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。

(五)厂区建有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、辅料、化学物品、包装物料储存等辅助设施和废物、垃圾暂存设施； (六)生产区与生活区隔离。

即常规中药饮片GMP车间、精细饮片GMP车间、中药超微粉GMP车间；（2）四条保健食品GMP生产线，即GMP口服液自动化生产车间、软包装饮料自动化生产车间、GMP中药提取生产线及胶囊、片剂、颗粒剂、粉剂、袋泡茶GMP生产车间。

保健食品生产应设有备料室，备料室的洁净级别应与生产工艺要求相一致。 11 洁净厂房的空气净化设施、设备应定期检修、检修过程中应采取适当措施，不得对保健食品的生产造成污染。

关于云南gmp认证面积标准和gmp认证收费标准的介绍完了，如果你还想了解云南gmp认证面积标准更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 云南gmp认证面积标准