本篇内容说一说gmp认证汇总，以及gmp认证流程图相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证汇总的知识，也会对gmp认证流程图进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、gmp文件包括哪些文件
• 2、gmp认证在哪里查
• 3、GMP认证是什么

gmp文件包括哪些文件

申请文件：药品 GMP 认证申请书（一式四份）；《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。

新版GMP中文件分为“标准文件”和“记录文件”标准文件：技术规程（STP）、管理制度（SMP）、操作规程（SOP）。

需要建立分析测量仪器和设备的操作SOP、维护SOP与管理SOP、校准SOP，这些需要看你有哪些仪器与设备与产品 。

SOP及其相关表格等，SMP及其相关表格等，质量标准，各种记录均应受控。具体文件内容很多。可以参照GMP指南上的相关要求制定文件。

GMP所规定的内容，是食品药品加工企业必须达到的最基本的条件。

gmp认证在哪里查

1、在网站上企业荣誉里都能看到，呵呵，我知道的一个兽药厂家就是通过了兽药GMP认证的，你可以去看看，叫郑州神普兽药公司，你百度搜索这个名字就能找到。

2、条形码，可以在国家药品监督管理局网站查找到“公众查询。”进行查询。也可以输入包装盒上的电子监管码查询，还可以用手机下载“药品管家App”药品管理软件扫描条形码进行查询。

3、SFDA（国家食品药品监督管理局）网站上方有信息公开航，其中一个数据查询，里面可以查有一个GMP项目，可以查。

4、国家食品药品监督管理局(SFDA) http：// 点击进入网站---数据查询---点击要查询的药品范围（国产药品、进口药品、医疗器械等等）---输入要查询的信息（企业全称），就可以查询到了。

5、我国对进口食品是否实行gmp认证？人和净化指出目前食品药品等行业都需要进行GMP认证，国家食品药品监督管理局网站上可以查询食品的GMP认证情况。

GMP认证是什么

1、gmp是good manufacturing practice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。

2、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

3、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

4、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

5、药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

6、gmp认证，是指由省食品药品监督管理局组织gmp评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

关于gmp认证汇总和gmp认证流程图的介绍完了，如果你还想了解gmp认证汇总更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # gmp认证汇总