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本文目录一览：

• 1、GMP认证所需报送的材料有哪些?
• 2、什么是GMP文件?具体怎么制作?
• 3、GMP认证需要提交的资料有哪些?

GMP认证所需报送的材料有哪些?

1、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

2、不要为难，咨询省局认证中心，以他们的要求为准，因为对材料的要求最后条一般都是“药监部门要求提供的其他资料”，是有变化的，各地的要求也不同，问一下他们应该知道当时对材料的要求的。

3、先报申报资料、软件方面：设备验证、工艺验证、仓库账目、原料等等 硬件方面：厂房设施、设备运行情况、完好设备、太多了啊，你看看有一种《申报资料》的书，很全面啊。

4、gmp认证有哪些准备工作如下：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

什么是GMP文件?具体怎么制作?

它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。《药品GMP证书》有效期一般为5年。

二是全面强化了从业人员的素质要求，增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。

GMP2015版强调药品质量的全生命周期管理，扩展了GMP范围，加强了文件记录、供应链管理和风险管理等方面的要求，以及强调了对药品循环利用管理的新要求。

GMP认证需要提交的资料有哪些?

1、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

2、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

3、gmp认证有哪些准备工作如下：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

关于空调系统gmp认证文件包括哪些和空调产品认证的介绍完了，如果你还想了解空调系统gmp认证文件包括哪些更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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