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本文目录一览：
企业gmp认证如何办理
1、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。
2、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。
3、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品GMP认证申请书（一式四份）。
4、企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。
5、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。
6、除国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品外，其他药品的GMP认证由省食品药品监督局组织。药品生产企业应在药品GMP证书到期前6个月重新申请药品GMP证书。
新版GMP和旧版GMP有什么不同吗?
标准不同、监测要求不同。标准不同：新版GMP采用欧盟ISO标准作为参照，而旧版GMP则参照了美国洁净间划分方式。监测要求不同：新版GMP对监测要求更加全面。
划分参照的标准不一样。新版GMP的划分是参照欧盟ISO标准；旧版GMP的划分是参照美国洁净间划分方式。动态、静态监测要求有变化 新版GMP对动态、静态监测都有要求；旧版GMP仅对静态监测有要求。
新版GMP不同于老版GMP的特点概括起来，主要体现在以下几个方面：第一，强化了管理方面的要求。一是提高了对人员的要求。二是明确要求企业建立药品质量管理体系。三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求。
如何获取《德国包装法》授权许可？
首先登录欧税通平台。然后在欧税通首页上方搜索框中输入德国包装法。其次在搜索结果中选择德国包装法进入对应页面。最后在德国包装法页面中注册地址。
根据德国包装法，如果您在德国市场上销售的包装材料总重量超过80吨/年，或者您的包装材料总重量超过20吨/年且您的产品直接提供给最终消费者，那么您需要注册。
VerpackG主要定义了包装法注册的流程：制造商首先向中央办公室包装注册处提出申请，中央办公室负责执行注册，然后将制造商及其品牌名称录入公共包装注册LUCID中。根据VerpackG规定，德国包装寄存器LUCID必须通过电子方式操作。
公司地址；销售税识别号（增值税号）；国家识别号码；列出所有品牌名称，首次根据系统参与要求在市场上进行商业包装。
请将外包装数据填写到数据计算工具中，按照操作流程，支付相应费用获得授权许可。违反该法规将会面临严厉的处罚，如禁售、警告以及最高20万欧元的罚款。包装品中央登记处负责德国包装法相应的监管工作，快速发现并惩处违法行为。
公司信息、法人信息、产品信息、店铺信息、营业执照照片以及法人/联系人身份证/护照。
什么是ISO、GMP、HACCP体系?说的详细一点。
GMP：药品生产质量管理规范；适合范围为药品生产企业。HACCP：危害分析和关键控制点（英文缩写）；适合食品质量管理体系。
GMP体系。它相当于我国的卫生规范，它规定了食品加工企业必须达到的基本卫生要求，包括环境要求、硬件设施要求、卫生管理要求等。HACCP体系。
GMP：是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好生产操作规范”，是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。
GAP：为中药材良好种植规范 GMP：为药品或保健食品良好生产规范 SSOP：为卫生标准操作规范 ISO：为族管理体系 HACCP：食品安全管理体系，危害分析及关键控制点。他们的对象不同，且有的为体系，有的为规范。
HACCP与ISO 22000的关系 ISO 22000是一种食品安全管理认证标准，它与HACCP有相当多的联系，可以理解为ISO 22000是在HACCP基础上进行延伸和整合形成的一种标准。
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