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我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的
1、我国开展GMP认证情况 国家药品监督管理局已经发文：2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”。
2、新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。
3、生物制品 血液制品 无菌药品 中药制剂 原料药 GMP认证批准 经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。
什么是GMP认证?
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。
GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
新版GMP颁布日期和实行日期?
世纪60年代开始，世界卫生组织就已经开始制定药品GMP，而中国则是从80年代才开始推行，在1988年首次颁布了中国的相关规范，之后又进行了多次修订，促进了医药行业的生产和质量提高。
GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
我国从1995年7月开始对药品实行GMP认证。
药师证和GMP有关系吗?
法律主观：药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于行政许可。根据相关规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
你想问的是gmp检查健康证人员范围有什么吗？这个检查健康证人员范围具体如下：药品生产直接相关的工作人员，如药剂师、化学分析师、质量控制员、生产操作员等。
具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”所以不一定必须具有中级职称或执业药师资格，工作经验至少3年。
GMP是食品药品监督管理规范，是适合公司办理 ISO证书，分二种，第一种：是公司来办理，公司办理后等于多了一个证书。
认证合格的发给GMP认证证书。好好学学《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品生产质量管理规范》。综上所述国家对开办药品生产企业要求极高，费时费力，最后是不是赢利还很难说。
我国是从哪一年开始全面实行GMP认证的?
1、年代，发达国家陆续推出自己的GMP。我国在80年代开始采各国之长，并在88年颁发了第一个有法律效力的GMP。1998年，国家要求在2004年前所有制药企业必须通过GMP，否则将取消生产许可。
2、自2004年7月1日起，我国的药品制剂和原料药已全部由通过GMP认证的制药企业生产；尚未通过GMP认证的1970家制药企业和884家制药企业的部分车间今起一律停产。
3、同时，GMP也是药品注册和批准的基本要求，任何没有通过GMP认证的药品都不能上市销售或者进入使用领域。
4、一句话讲，就是比以前更加全面、系统和严格，需要企业在生产过程中严格执行。制药业内流传着这样一句话：“上马GMP项目：早做，早死；晚做，晚死；不做，等死。”其核心就是GMP认证资金投入过大，企业负担加重。
5、药品gmp认证检查项目最新版是2007年10月24日修订的，2008年1月1日起实施的《药品GMP检查评定标准》。2010版的GMP，还没有公布检查评定标准，只出了部分GMP实施指南。
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