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本文目录一览：

• 1、没过GMP可不可以生产医药中间体
• 2、医疗器械生产公司是否一定要办GMP认证
• 3、在选择医疗器械CDMO公司时,应该考虑哪些方面?

没过GMP可不可以生产医药中间体

这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。

如果生产的最终产品是用作药品生产的，称之为原料药，必须按GMP要求建设和申请，如果说是化工原料，非药用产品，则不需要。

不能.国家强制药厂执行GMP标准，未通过GMP认证的药厂现在不允许生产。

不可以，按照国家法律法规要求，现在药厂一定要有GMP证书方可进行生产。

医疗器械生产公司是否一定要办GMP认证

所以医疗器械生产型企业的话是需要进行GMP认证的。

肯定是需要的，相关法律法规已明确规定。曾在2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，我国将在医疗器械行业逐步全面推行实施生产质量管理规范。

这是必须的，医疗器械有医疗器械的GMP。现在只有无菌和植入的医疗器械的生产需GMP证书。

在境内注册的话，不需要有证书。但是要遵循《医疗器械生产质量管理规范》（器械GMP），出口的话，一般要具有13485证书。

包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

在选择医疗器械CDMO公司时,应该考虑哪些方面?

1、选择医疗器械CRO与CDMO的核心在团队人员资质、稳定性、公司规模、行业口碑以及合同执行与交付能力，综上所述，迈迪思创的综合实力排名靠前，值得考虑。

2、总面积达3000平方米，拥有有源医疗器械、无菌医疗器械和体外诊断试剂三条生产线。此外，还建立了一个1000平方米的科研验证实验室，设备齐全，能够满足各种层次的科研需求。

3、需要考虑的方面 如果你想要对公司进行估值，那么就需要考虑三个方面的因素，第1个是市盈率，第2个是PEG，第3个是市净率。

4、工作环境和平衡：考虑公司的工作环境和平衡程度，如工作压力、工作时间和工作与生活的平衡等。 同事和团队：了解公司的同事和团队氛围，是否有良好的团队合作和互助精神，以及是否有机会与优秀的人才共事。

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