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本文目录一览：

• 1、办一个通过gmp认证的小型中药饮片厂需要多少钱
• 2、药品gmp认证收费标准
• 3、gmp认证费用

办一个通过gmp认证的小型中药饮片厂需要多少钱

1、用来建设生产/仓储/质检/办公/生活厂房（200多万）、购买设备（100多万）、检验仪器（50多万），其他费用（50余万）。当然前期需要和医药设计院、药监局、专业咨询公司等，需要按照新版GMP313条编写整套文件体系。

2、主要是生产设备80万、生产车间1000平米大概80万、仓库2000平方米大概100万，其他投资30-40万。要求是建立在中药饮片GMP检查指南111条的基础上充分结合新版GMP。

3、合法生产就必须通过GMP认证和生产许可认证，车间、设备（生产和检验）、人员（关键人员：质量受权和生产负责）及各种软件资料；最基本设备配制得50万起。

4、质量负责人需要医药本科以上学历和5年工作经验；生产设备、检验仪器大约投资200万；流动资金若干。手续：环保手续；消防手续；工商、税务、质检手续（三照），其中营业执照必须取得药品生产许可证才能办到。

5、以一个3000坪中小型饮片厂为例说吧。厂房租金1年按照10万元计算。办理营业执照、税务登记、组织机构代码证1万元（可以找代理垫资，按照500万元注册资金）购置设备30万元 建造标准饮片生产车间15万元 申报药品生产许可证4万元。

药品gmp认证收费标准

gmp认证流程 药品GMP认证流程 申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。认证中心对申报材料进行技术审查(10 个工作日)。

对公告有异议的，由省食品药品监督管理局组织调查核实。不符合GMP认证标准，限期整改的，出具GMP认证批准意见；可以责令限期改正的，应当向被检查企业发出整改通知书，整改期限为六个月。

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

gmp认证费用

1、药品GMP检查办公室对申报的《药品GMP认证申请书》和有关资料进行审查，提出处理意见，报经秘书处批准。

2、第一条 为加强对药品生产企业的监督管理，广泛规范药品GMP认证工作，依据《中华人民共和国药品管理法》，制定本办法。

3、兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。兽药gmp认证流程如下：到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。按要求逐步整理，直到各项达标。向畜牧局递交GMP认证申请。

4、提交认证申请和申报材料，并通过现场检查和审查。申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

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