本篇内容说一说生产许可和gmp认证顺序，以及gmp认证和药品生产许可证相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享生产许可和gmp认证顺序的知识，也会对gmp认证和药品生产许可证进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、新建药厂的申报工作都需要进行哪些手续和准备哪些资料?
• 2、生产许可证认证、GMP认证、生产文号批准三者的关系?
• 3、药品生产许可证、GMP认证、批文三个的申请顺序怎样?

新建药厂的申报工作都需要进行哪些手续和准备哪些资料?

法律分析：制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。

法律分析：生产许可证，营业执照，药品GMP证书，药品批准文号，环保证书，商标，包装备案，物价审批，国税登记，地税登记。

申请GMP认证。新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请，省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证，认证合格的发给GMP认证证书。

生产许可证认证、GMP认证、生产文号批准三者的关系?

1、正确解针对贵公司已经有自己的产品和生产文号的实际情况，建议这样进行：向所在市药监部门申请变更或增加生产许可证范围。完成上步后就可以直接申报GMP认证了。

2、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。

3、肯定是先有生产许可证，然后药品注册，然后GMP认证。得有生产品种才能进行GMP认证。但是药品注册后要报批上市，必须得在GMP认证之后，因为药监局的人要现场检查。

4、药品生产企业应当先取得《药品生产许可证》、然后再办理GMP认证，最后办理药品批文。

5、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制的生产证书。

药品生产许可证、GMP认证、批文三个的申请顺序怎样?

肯定是先有生产许可证，然后药品注册，然后GMP认证。得有生产品种才能进行GMP认证。但是药品注册后要报批上市，必须得在GMP认证之后，因为药监局的人要现场检查。

首先要有药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证。当然如果是找人生产，就只需要药品生产批文就可以了。其它的就不用了。自己来生产的话，还要按下面的顺序。

正确解针对贵公司已经有自己的产品和生产文号的实际情况，建议这样进行：向所在市药监部门申请变更或增加生产许可证范围。完成上步后就可以直接申报GMP认证了。

需提交的全部申报材料及数量：（一）《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档。

关于生产许可和gmp认证顺序和gmp认证和药品生产许可证的介绍完了，如果你还想了解生产许可和gmp认证顺序更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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