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本文目录一览：

• 1、药品生产企业必须GMP认证吗
• 2、新药临床前研究所用原料药需要gmp车间生产的吗
• 3、...保健品厂,食品厂有什么区别,如果开厂,分别需要什么手续,批文等...
• 4、请问药品都需要gmp认证吗?
• 5、GMP认证对哪些类型产品需要?
• 6、保健食品GMP认证和食品QS认证的区别是什么

药品生产企业必须GMP认证吗

年10月1日起，凡具备条件的药品生产企业（车间）和药品品种，可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，卫生行政部门予以优先受理。

GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

体外诊断试剂、中药饮片、药用辅料、医用氧气、药用空心胶囊等生产企业应按GMP要求组织生产，其认证管理规定另行通知。

不是针对药品的！药品GMP认证是针对药品生产企业的，保健品GMP认证是针对保健品生产企业的！GMP=良好的操作规范。但是一般说GMP大都是指《药品生产质量管理规范》。

药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。根据上述条款可以得知，要先取得药品生产企业资格，才能从事药品生产，也就是说，办理药品生产许可证、GMP认证、药品批文应当依次进行。

新药临床前研究所用原料药需要gmp车间生产的吗

1、如果生产的最终产品是用作药品生产的，称之为原料药，必须按GMP要求建设和申请，如果说是化工原料，非药用产品，则不需要。

2、处于研发阶段的药品生产，如果只是供临床前研究，无需通过GMP ，但需注意遵守GLP（优良实验室规范）。然后先要做的是新药报批注册，拿到药品批准文号后才能申报GMP，搞临床研究，同时申报GMP。

3、原料药拿到批件后，每个品种都必须申请GMP认证。而制剂只需认证1次就行了。 不同的是，原料药一般省局认证就可以，下批件的品种每个都必须申请认证。

...保健品厂,食品厂有什么区别,如果开厂,分别需要什么手续,批文等...

1、(七)产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)。

2、开食品公司需要的手续： 环评批复、生产许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、组织机构代码证、健康证。

3、开厂需要办理营业执照，办理手续和所需证件如下：准备材料。本人身份证及复印件、外来人员另需要暂住证及复印件、经营场所的房屋租赁合同或者房产证及复印件、本人一寸免冠彩色照片两张。

4、你的表述不是很清楚，如果说综合了食品、药品（医学用途）、保健品特性的，应该是特殊医学用途配方食品。

请问药品都需要gmp认证吗?

1、国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构，其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。

2、GMP要求药品生产过程中的每一步都符合质量管理和控制标准，从原材料的采购、贮存、配制到药品包装、存储和配送都需要严格控制。只有符合GMP标准的药品生产企业才能获得GMP证书。获得GMP证书是药品生产企业的重要目标。

3、原料药厂家必须要GMP证书，否则不能按照药品销售，也就是不能卖给药厂。辅料还没有强制执行GMP，不需要GMP证书。除了中药饮片和中药材，按照原料药销售给药厂的原料药厂家都有GMP证书。

4、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

5、不是针对药品的！药品GMP认证是针对药品生产企业的，保健品GMP认证是针对保健品生产企业的！GMP=良好的操作规范。但是一般说GMP大都是指《药品生产质量管理规范》。

6、您好，GMP有常见的有两种，一种是一些客户要求的品质验厂GMP认证主要针对，服装，纺织，鞋帽，工艺品等等。另一种GMP认证就是主要针对：食品，药品，化妆品等等。

GMP认证对哪些类型产品需要?

各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业（车间）生产的药品。药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。

您好，GMP有常见的有两种，一种是一些客户要求的品质验厂GMP认证主要针对，服装，纺织，鞋帽，工艺品等等。另一种GMP认证就是主要针对：食品，药品，化妆品等等。

GMP的适用范围为：GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

保健食品GMP认证和食品QS认证的区别是什么

1、QS认证是我国食品质量安全市场准入制度的简称，有三层意义：一是表明该产品持有食品生产许可证；二是表明产品经过出厂检验；三是表示产品符合食品质量安全的基本要求。

2、比一般的食品QS认证要严格，例如工艺流程、生产设备、检测仪器、生产标准等。QS现在叫做SC食品生产许可证了。概念不同：食品中蓝帽子与QS是并列关系的，一个产品的包装上只能有一个。蓝帽子是保健食品，QS是普通食品。

3、总知象二楼的房客说的保健食品gmp认证没有药品gmp认那么证严格，如果你们厂的药品gmp认证过了关的话，那么就可以说你们厂的保健食品gmp认证也过关了。。其它的没有什么东西不同的。。

关于三七粉需要GMP认证嘛和三七粉药材食品的介绍完了，如果你还想了解三七粉需要GMP认证嘛更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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