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本文目录一览：

• 1、药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思
• 2、中药饮片GMP认证的内容是什么?
• 3、医院制剂室用中药制丸机安装后需要认证

药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思

1、是Good Supply Practice的简称，即药品经营质量管理规范，也叫药品供应规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

2、GCP：是英文Good Clinical Practice的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，是规范药品临床试验全过程的标准规定。GAP：是英文Good Agricultural Practices是缩写，良好农业规范。

3、GSP是药品经营质量管理规范，是药品经营企业要办理的一个证书，也是一种法规。

中药饮片GMP认证的内容是什么?

厂房改造方面，根据 GMP 要求及本企业生产工艺特点，对厂房进行彻底改造，对工艺进行合理布局，并配备相适应的各种设施。

说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目(条款号前加“*”)18项，一般项目93项。

中药饮片GMP对直接口服饮片车间的要求 总的要求：直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合30万级洁净区的要求。

版GMP规范已有详尽说明，你登录百度文库下载一份，其中附件2就是GMP认证申报资料要求。包括1企业的总体情况。2企业的质量管理体系。3人员。4厂房、设施、设备。5文件。6生产。7质量控制8发运、投诉和召回。

医院制剂室用中药制丸机安装后需要认证

1、药店必须配备驻店执业药师（或药师以上的药学技术人员）。执业药师证书应悬挂在醒目易见的地方，执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。 驻店执业药师可根据医生处方销售药品，对处方不得擅自更改或代用。

2、本机使用后，按图示，拆下内六角螺丝，以滚轴为界分上、下两部分打开，取下四根滚轴，用医用酒精擦洗干净后。或者根据制丸需要调换规格不同的滚轴，可按图示安装复位。

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