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gmp认证取消具体时间怎么办啊(gmp认证取消具体时间怎么办啊)
发布时间 : 2023-10-28
作者 : jiance168
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本文目录一览:

保健食品GMP认证快到期了,该如何办理延期

药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。

食品经营许可证到期后,申请延续的,申请人需要在该食品经营许可有效期届满30个工作日前,向原发放食品经营许可证的食品药品监督管理部门,提出延续申请。

申请重新认证,收取受理费和认证费,受理费400左右,认证费贵些30000左右,剂型多了要加钱。程序:企业自查培训。向省级药监部门申请认证(根据要求准备资料)。

办理许可证延续的,换发后的《食品流通许可证》编号不变,但发证年份按照实际情况填写,有效期重新计算。

药品gsp证书取消了吗

1、法律分析:药品GSP认证已取消。法律依据:《国家药监局关于贯彻实施有关事项的公告》 第三条 关于药品GMP、GSP管理要求。自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。

2、法律分析:没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA(国家食品药品监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四证认证,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。

3、法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。

4、取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。

5、GSP证书被撤销,不能购进药品,也不能销售药品。需整改至少6个月。6个月之后才能重新申请GSP。

6、取消GSP认证应该是从18年陆续实行 GSP认证取消只是取消了认证这一个程序,但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。

厂房准备搬迁,GMP证即将到期,怎么处理?GMP证可延期吧?

1、您好!如果场地变更的话,公司名称和经营范围没变更,您可以提交变更申请,重新审核后,证书会变更为新的场地;如果过期的话我抱歉的告诉您您要重新申请,走流程。

2、企业申请《药品GMP证书》延续的书面申请文件,企业《药品生产许可证》、《药品GMP证书》复印件。企业自查报告(按照《药品生产质量管理规范(1998修订)》要求)。

3、向省级药监部门申请认证(根据要求准备资料)。高风险品种省局初审后报国家局审批;普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。资料合格、现场认证通过,发给GMP证书;不合格制发GMP认证最终结论不合格批件。

4、对于新版GMP认证是可以申请延期的,国家给了一个过渡期,但是申请延期最多也是到2015年12月31日,也就是那时必须达到新版GMP的要求。可以在国家食品药品监督管理局网站看看。

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本文标签: # gmp认证取消具体时间怎么办啊

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