本篇内容说一说gmp2020认证公告，以及2021年gmp认证相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp2020认证公告的知识，也会对2021年gmp认证进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、2020年最新版gmp是哪一年的
• 2、兽药GMP失效以前生产的兽药
• 3、海南灵康药业在国家食品药品质量公告信息
• 4、如何申请gmp认证

2020年最新版gmp是哪一年的

目前，GMP的最新版是第10版，也被称为“GMP指令2023年版”。该版于2019年发布，将于2023年正式生效。与以前的版本相比，第10版GMP指令更加注重风险管理和技术进步，以确保医疗产品的质量和安全性。

现行gmp是第二版 2023年春天，中国GMP配套指南第二版发布，推出了法规监管新要求，促进了行业向更新高度发展。gmp是药品生产质量管理规范，英文good manufacturing practice的缩写。

截至目前，国际药品生产质量管理规范（GMP）的最新版本为EU GMP指南第九版，该版本于2017年1月27日发布，并在2018年3月施行。在中国，现行的药品GMP规范为《药品生产质量管理规范》（2010年修订版），也称GMP2010版。

截至2021年8月，GMP的最新版本是GMP 3，该版本于2019年发布。GMP全称为“Good Manufacturing Practice”，即良好生产规范，是指为确保药品、食品和医疗器械的质量，制定的一系列生产和管理规范。

兽药GMP失效以前生产的兽药

1、所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业（生产车间），其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。

2、批准文号过期之前生产的兽药是可以的，但是在批文过期后，这批兽药只能流通6个月，6个月之后继续销售就是卖假药。如果批文已经过期，就不得再生产了，否则就是生产假药了。

3、加水稀释倒掉，实际不那样做的，你是问GVP规定的兽药过期的怎么处理吧，我所说的为GMP的处理方法，仅供参考。

4、不能。兽药生产许可证和gmp证一样，5年有效期，截至2023年1月2日时间已过，因此不能使用。

海南灵康药业在国家食品药品质量公告信息

证券代码：603669 证券简称：灵康药业 公告编号：2021-049。灵康药业集团有限公司。公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带责任。

经广西壮族自治区食品药品检验所检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司、吉林市双士药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公生产的12批次石斛夜光丸不符合规定，不符合规定项目为鉴别。

月9日，国家药品监督管理局发出公告称，经广西壮族自治区食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司等10家药品生产企业生产的20批次药品不符合规定。

上述5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药，按规定召回相关药品。国家药监局已要求各省级食品药品监督管理部门督促相关制剂生产企业采取召回措施，并在5家生产企业网站公开相关召回信息，包括企业负责召回的联系电话。

如何申请gmp认证

1、申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

2、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

3、(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

关于gmp2020认证公告和2021年gmp认证的介绍完了，如果你还想了解gmp2020认证公告更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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