本篇内容说一说gmp认证组织，以及gmp认证部门相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证组织的知识，也会对gmp认证部门进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、gmp认证在哪里
• 2、药品企业怎么认证gmp
• 3、iso9001体系认证证书

gmp认证在哪里

1、除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证；药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

2、药品GMP检查办公室对申报的《药品GMP认证申请书》和有关资料进行审查，提出处理意见，报经秘书处批准。

3、GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

药品企业怎么认证gmp

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

新药生产企业、新建、改建或扩建的药品生产车间和新的生产剂型，应当自取得药品生产许可证或正式生产批准之日起30日内向药品监督管理部门申请GMP认证。

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

iso9001体系认证证书

ISO 9001质量管理体系适用于各行各业，无论是新创立的公司或是国际企业。企业做 ISO9001 质量管理体系认证的好处如下：1 、 提升企业管理水平 企业取得ISO9001认证证书，意味建立了一套完整的质量管理体系。

上周五参加公司内部一变配电釆购项目的评标，涉及到ISO9001质量管理体系资质的确认，为此百度结果如下：ISO9001质量管理体系资质的认证机构很多，正规的都是在认监委有备案的。

ISO9001证书需要年检，不年检证书将做停证处理。

iso体系认证的有效期为三年，并且每年都还要进行监督审核。在证书发放后三年有效期内，每次相距不超过1年，一般为10-12个月进行一次。

企业手里的ISO9001质量管理体系认证的证书为什么不能在认监委官方网站查询呢，可能会出现以下情况。1：认证机构还没及时把认证数据上传认监委或认监委还没及时上传到官方网站。

关于gmp认证组织和gmp认证部门的介绍完了，如果你还想了解gmp认证组织更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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